- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03036982
Remote Use of the Asthma Control Test (ACT) to Improve Care of Children With Asthma
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Asthma is the most prevalent chronic disease of childhood with an overall prevalence of 10%. While effective therapies exist to control symptoms and prevent exacerbations, many asthma patients experience significant morbidity including limitations on daily activities as well as asthma exacerbations that lead to missed school (and work for care givers) and necessitate emergency department visits and hospitalizations. Among children from lower socioeconomic statues and in black and Hispanic families, asthma incidence and severity are even greater. Reasons for this disparity included decreased access to effective asthma care, increased exposure to tobacco smoke and environmental allergens, and underutilization of controller medicines. These groups have significantly increased resource utilization due to emergency department visits and hospitalizations. Optimal care for asthma patients, especially those with at highest risk, will therefore require new strategies for evaluating ongoing control and providing direct feedback to patients.
We propose to transform the way asthma care is provided through the use of an innovative patient centered technology -Trivox Asthma - to improve quality of care and outcomes for asthma patients while reducing the cost of care. Specifically we will extend Trivox Health to facilitate closer monitoring of patients with asthma through the existing web platform and a new mobile interface. This will allow asthma patients, their parents and school nurses to remotely input data on asthma control through smartphones and/or tablets. We will use the ACT+, an expansion of a validated measure currently utilized in both primary care and specialty clinics, to measure both asthma control and risk.
Effectiveness of this intervention will be measured by examining resource utilization and ongoing asthma control.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Cared for at Boston Children's Hospital (Primary or secondary care)
Exclusion Criteria:
- Age <4 or >21
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Use of Mobile ACT
Will answer ACT (or cACT) and other asthma questions using mobile app
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Well-controlled asthma
Időkeret: Each month for one calendar year
|
Percent of ACT scores with value of 20 or greater
|
Each month for one calendar year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asthma Emergency Department visits and hospitalizations
Időkeret: Total Emergency Department Visits and hospitalizations with asthma as one of top diagnosis in one year
|
Asked every 3 months
|
Total Emergency Department Visits and hospitalizations with asthma as one of top diagnosis in one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew MacGinnitie, MD PhD, Boston Children's Hosptial
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP01013808
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .