- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03036982
Remote Use of the Asthma Control Test (ACT) to Improve Care of Children With Asthma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Asthma is the most prevalent chronic disease of childhood with an overall prevalence of 10%. While effective therapies exist to control symptoms and prevent exacerbations, many asthma patients experience significant morbidity including limitations on daily activities as well as asthma exacerbations that lead to missed school (and work for care givers) and necessitate emergency department visits and hospitalizations. Among children from lower socioeconomic statues and in black and Hispanic families, asthma incidence and severity are even greater. Reasons for this disparity included decreased access to effective asthma care, increased exposure to tobacco smoke and environmental allergens, and underutilization of controller medicines. These groups have significantly increased resource utilization due to emergency department visits and hospitalizations. Optimal care for asthma patients, especially those with at highest risk, will therefore require new strategies for evaluating ongoing control and providing direct feedback to patients.
We propose to transform the way asthma care is provided through the use of an innovative patient centered technology -Trivox Asthma - to improve quality of care and outcomes for asthma patients while reducing the cost of care. Specifically we will extend Trivox Health to facilitate closer monitoring of patients with asthma through the existing web platform and a new mobile interface. This will allow asthma patients, their parents and school nurses to remotely input data on asthma control through smartphones and/or tablets. We will use the ACT+, an expansion of a validated measure currently utilized in both primary care and specialty clinics, to measure both asthma control and risk.
Effectiveness of this intervention will be measured by examining resource utilization and ongoing asthma control.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Cared for at Boston Children's Hospital (Primary or secondary care)
Exclusion Criteria:
- Age <4 or >21
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Use of Mobile ACT
Will answer ACT (or cACT) and other asthma questions using mobile app
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Well-controlled asthma
Lasso di tempo: Each month for one calendar year
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Percent of ACT scores with value of 20 or greater
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Each month for one calendar year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Asthma Emergency Department visits and hospitalizations
Lasso di tempo: Total Emergency Department Visits and hospitalizations with asthma as one of top diagnosis in one year
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Asked every 3 months
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Total Emergency Department Visits and hospitalizations with asthma as one of top diagnosis in one year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew MacGinnitie, MD PhD, Boston Children's Hosptial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP01013808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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