Nappali ellátó egység tűzálló szívelégtelenségben szenvedő betegek számára (DayCare-HF)
Nappali ellátó egység refrakter szívelégtelenségben szenvedő betegek számára – egyközpontos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Refrakter szívelégtelenségben szenvedő betegek nappali gondozási osztálya (DayCare-HF) egy egyközpontú megfigyeléses vizsgálat, amelyet a sziléziai Katowicei Orvosi Egyetem Orvostudományi Karának 3. Kardiológiai Osztályán, Zabrze-i Fogorvosi Osztályán végeztek. Szívbetegségek Központja Zabrzében, Lengyelországban.
A DayCare-HF fő célja annak a hipotézisnek az igazolása, hogy a refrakter szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek átfogó és multidiszciplináris nappali ellátása biztonságos és előnyös a szívelégtelenség és egyéb okok miatti halálozás miatti kórházi visszafogadás szempontjából.
A vizsgálati populációt szívelégtelenségben szenvedő, a Sziléziai Szívbetegségek Központja kardiológiai osztályain és intenzív kardiológiai osztályán kórházba került, kiválasztott szívelégtelenségben szenvedő betegek alkotják, akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek.
A tervezett látogatások során átfogó orvosi szolgáltatást biztosítanak, beleértve az oktatást, diagnosztikai eszközöket (elektrokardiográfia, transthoracalis echokardiográfia, beültetett kardioverter defibrillátor (ICD) / szív reszinkronizációs terápiás készülék (CRT) kihallgatása és kiegészítő kezelés (intravénás kacsdiuretikum, dobutamin, értágító adás).
A betegek folyamatos nyomon követés alatt állnak a súlyos nemkívánatos események, a szívátültetés, a szívelégtelenség miatti kórházi visszafogadás és az összes halálozás miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Lengyelország, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Optimálisan csökkentett szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) II-IV osztályában, legalább 6 hónapig kezelve
- Minden lehetséges reparatív eljárás elvégzése, ha erre utaltak (szív revaszkularizáció, szívbillentyű-betegség korrekciója, szívabláció, szív reszinkronizációs terápia)
- Kardioverter-defibrillátor (ICD) beültetése adott esetben
- Legalább két nem tervezett kórházi kezelés szívelégtelenség miatt az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség az egységhez utazni
- Az orvosi ajánlások be nem tartása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: DayCare-HF
Átfogó szolgáltatás a napköziben, beleértve az oktatást, a diagnosztikai eszközöket (pl.
elektrokardiográfia, transthoracalis echokardiográfia, beültetett cardioverter defibrillátor (ICD) / szív reszinkronizációs terápiás készülék (CRT) lekérdezése és intravénás gyógyszeradagolás lehetősége (pl.
kacsdiuretikumok, dobutamin).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívelégtelenség dekompenzációja miatt rehospitalizált résztvevők száma
Időkeret: A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 1 évig
|
A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményben résztvevők száma
Időkeret: A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 1 évig
|
A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 1 évig
|
|
Azon résztvevők száma, akikről bejelentették, hogy bármilyen okból meghaltak
Időkeret: A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 1 évig
|
A felvétel időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DayCare-HF
- DCHFU (EGYÉB: Silesian Centre for Heart Disease)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .