Jednotka denní péče pro pacienty s refrakterním srdečním selháním (DayCare-HF)
Jednotka denní péče pro pacienty s refrakterním srdečním selháním – jednocentrická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotka denní péče pro pacienty s refrakterním srdečním selháním (DayCare-HF) je jednocentrická observační studie prováděná na 3. kardiologické klinice Lékařské fakulty s Divize stomatologie v Zabrze, Slezská lékařská univerzita v Katovicích, Slezsko Centrum pro srdeční choroby v Zabrze, Polsko.
Hlavním cílem DayCare-HF je ověřit hypotézu, že komplexní a multidisciplinární péče o pacienty s refrakterním srdečním selháním (SS) je bezpečná a přínosná z hlediska opětovného přijetí do nemocnice kvůli SS a mortalitě z různých příčin.
Studijní soubor tvoří vybraní pacienti se srdečním selháním, hospitalizovaní na kardiologických odděleních a jednotce intenzivní kardiologické péče Slezského centra pro srdeční choroby, kteří splnili kritéria způsobilosti.
Při plánovaných návštěvách je poskytován komplexní lékařský servis včetně edukace, diagnostických nástrojů (elektrokardiografie, transtorakální echokardiografie, vyšetření implantovaným kardioverterem defibrilátorem (ICD) / přístrojem pro resynchronizační terapii srdce (CRT) a doplňkovou léčbou (nitrožilní kličková diuretika, dobutamin, podávání vazodilatancií).
Pacienti jsou neustále sledováni kvůli závažným nežádoucím příhodám, transplantaci srdce, opětovnému přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání a úmrtí ze všech příčin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Silesian Centre for Heart Disease
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Optimálně dekongesované srdeční selhání v New York Heart Association (NYHA) třídy II-IV, léčené po dobu alespoň 6 měsíců
- Provedení všech možných reparačních výkonů v indikacích (kardiální revaskularizace, korekce chlopenní vady, srdeční ablace, srdeční resynchronizační terapie)
- Implantace kardioverteru-defibrilátoru (ICD), pokud je to vhodné
- Minimálně dvě neplánované hospitalizace pro srdeční selhání během předchozích 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost cestovat k jednotce
- Nedodržování lékařských doporučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Denní péče-HF
Komplexní servis na stacionáři včetně vzdělávání, diagnostických nástrojů (tj.
elektrokardiografie, transtorakální echokardiografie, implantovaný kardioverter defibrilátor (ICD) / srdeční resynchronizační terapeutický přístroj (CRT) dotazování a možnost nitrožilního podání léků (tj.
kličková diuretika, dobutamin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s rehospitalizací z důvodu dekompenzace srdečního selhání
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
|
Počet účastníků s hlášenými úmrtími z jakékoli příčiny
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DayCare-HF
- DCHFU (JINÝ: Silesian Centre for Heart Disease)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy