Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Facilitating Treatment Entry and Family Planning in Substance-using Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Mothers

2020. november 17. frissítette: Angela L Stotts, The University of Texas Health Science Center, Houston

Facilitating Treatment Entry and Family Planning in Substance-using NICU Mothers

The purpose of this pilot study is to assess whether the hospital-based, adaptive behavioral intervention strategy promotes treatment entry and reduces risk of additional substance-exposed pregnancies (SEPs), as well as HIV and Hepatitis C Virus (HCV) risks among substance-using NICU mothers. Additionally, to assess whether the intervention increases use of professional obstetrical/gynecological resources for contraception to reduce substance-exposed pregnancies (SEPs).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • have an infant in the NICU at Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • have a positive urine drug screen at delivery or have an infant with a positive urine or meconium drug screen or self-reported drug use to a healthcare provider or had a documented positive drug screen during pregnancy
  • have access to a telephone.

Exclusion Criteria:

  • currently attending substance abuse treatment
  • severe cognitive, and/or psychiatric impairment, per judgment of NICU and research staff, that precludes cooperation with study protocol
  • inability to read, write, speak English or Spanish
  • inability or unwillingness to provide signed consent for participation; (5) inability or unwillingness to meet study requirements.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI and ACT
Participants will receive behavioral therapy including Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Viselkedési: Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Participants will receive Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Aktív összehasonlító: Conventional Care
Conventional care from the hospital for NICU mothers who test positive for drug use, which includes visits and resources from hospital social workers.
Viselkedési: Conventional Care
Conventional care from the hospital for NICU mothers who test positive for drug use, which includes visits and resources from hospital social workers.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment Entry
Időkeret: 8 weeks
Number of participants having at least one treatment session at a licensed substance use facility or with a licensed counselor
8 weeks
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
Időkeret: 2 months
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
2 months
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
Időkeret: 6 months
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
6 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
Időkeret: 2 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
2 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
Időkeret: 6 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Időkeret: 2 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
2 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Időkeret: 6 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
6 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Időkeret: 2 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
2 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Időkeret: 6 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
6 months
Psychological flexibility as assessed by the Acceptance and Action Questionnaire-Substance Abuse (AAQ-SA)
Időkeret: 2 months
This self-report measure of psychological flexibility will assess a participant's willingness to have undesirable thoughts and feelings related to drug use while still pursuing self-identified goals. This version of the AAQ was specifically developed for substance-abusing populations.
2 months
Psychological flexibility as assessed by the Acceptance and Action Questionnaire-Substance Abuse (AAQ-SA)
Időkeret: 6 months
This self-report measure of psychological flexibility will assess a participant's willingness to have undesirable thoughts and feelings related to drug use while still pursuing self-identified goals. This version of the AAQ was specifically developed for substance-abusing populations.
6 months
Number of participants whose infant had routine follow-up pediatric appointments
Időkeret: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant had routine follow-up pediatric appointments.
6 months
Number of participants whose infant had acute care visits
Időkeret: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant had acute care visits.
6 months
Number of participants whose infant had emergency department visits
Időkeret: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant had emergency department visits.
6 months
Number of participants whose infant was re-hospitalized
Időkeret: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant was re-hospitalized.
6 months
Number of participants who lost custody of the infant
Időkeret: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, and additionally the research team will collaborate with the NICU social worker and the assigned child protective services (CPS) caseworker, with participant consent, to obtain information about the number of participants who lost custody of the infant.
6 months
Number of participants for which any additional abuse or neglect complaints were filed after baseline
Időkeret: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, and additionally the research team will collaborate with the NICU social worker and the assigned child protective services (CPS) caseworker, with participant consent, to obtain information about the number of participants for which any additional abuse or neglect complaints were filed after baseline.
6 months
Drug use
Időkeret: 2 months
Number of participant who test positive for drug use as assessed by urine drug screen
2 months
Drug use
Időkeret: 6 months
Number of participant who test positive for drug use as assessed by urine drug screen
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-15-0990
  • R34DA041465 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel