Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Facilitating Treatment Entry and Family Planning in Substance-using Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Mothers

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Angela L Stotts, The University of Texas Health Science Center, Houston

Facilitating Treatment Entry and Family Planning in Substance-using NICU Mothers

The purpose of this pilot study is to assess whether the hospital-based, adaptive behavioral intervention strategy promotes treatment entry and reduces risk of additional substance-exposed pregnancies (SEPs), as well as HIV and Hepatitis C Virus (HCV) risks among substance-using NICU mothers. Additionally, to assess whether the intervention increases use of professional obstetrical/gynecological resources for contraception to reduce substance-exposed pregnancies (SEPs).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • have an infant in the NICU at Children's Memorial Hermann Hospital (CMHH)
  • have a positive urine drug screen at delivery or have an infant with a positive urine or meconium drug screen or self-reported drug use to a healthcare provider or had a documented positive drug screen during pregnancy
  • have access to a telephone.

Exclusion Criteria:

  • currently attending substance abuse treatment
  • severe cognitive, and/or psychiatric impairment, per judgment of NICU and research staff, that precludes cooperation with study protocol
  • inability to read, write, speak English or Spanish
  • inability or unwillingness to provide signed consent for participation; (5) inability or unwillingness to meet study requirements.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MI and ACT
Participants will receive behavioral therapy including Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Behawioralne: Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Participants will receive Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Aktywny komparator: Conventional Care
Conventional care from the hospital for NICU mothers who test positive for drug use, which includes visits and resources from hospital social workers.
Behawioralne: Conventional Care
Conventional care from the hospital for NICU mothers who test positive for drug use, which includes visits and resources from hospital social workers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treatment Entry
Ramy czasowe: 8 weeks
Number of participants having at least one treatment session at a licensed substance use facility or with a licensed counselor
8 weeks
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
Ramy czasowe: 2 months
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
2 months
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
Ramy czasowe: 6 months
Substance Exposed Pregnancy (SEP) risk as as assessed by a modified Time-Line Follow Back-SEP (TLFB-SEP)
6 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
Ramy czasowe: 2 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
2 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
Ramy czasowe: 6 months
HIV and HCV risk as assessed by Behavioral Risk Assessment for Infectious Disease (BRAID)
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: 2 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
2 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Ramy czasowe: 6 months
Depression as assessed by the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
6 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Ramy czasowe: 2 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
2 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Ramy czasowe: 6 months
Current position regarding motivation for change as assessed by the University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
6 months
Psychological flexibility as assessed by the Acceptance and Action Questionnaire-Substance Abuse (AAQ-SA)
Ramy czasowe: 2 months
This self-report measure of psychological flexibility will assess a participant's willingness to have undesirable thoughts and feelings related to drug use while still pursuing self-identified goals. This version of the AAQ was specifically developed for substance-abusing populations.
2 months
Psychological flexibility as assessed by the Acceptance and Action Questionnaire-Substance Abuse (AAQ-SA)
Ramy czasowe: 6 months
This self-report measure of psychological flexibility will assess a participant's willingness to have undesirable thoughts and feelings related to drug use while still pursuing self-identified goals. This version of the AAQ was specifically developed for substance-abusing populations.
6 months
Number of participants whose infant had routine follow-up pediatric appointments
Ramy czasowe: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant had routine follow-up pediatric appointments.
6 months
Number of participants whose infant had acute care visits
Ramy czasowe: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant had acute care visits.
6 months
Number of participants whose infant had emergency department visits
Ramy czasowe: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant had emergency department visits.
6 months
Number of participants whose infant was re-hospitalized
Ramy czasowe: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, to assess the number of participants whose infant was re-hospitalized.
6 months
Number of participants who lost custody of the infant
Ramy czasowe: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, and additionally the research team will collaborate with the NICU social worker and the assigned child protective services (CPS) caseworker, with participant consent, to obtain information about the number of participants who lost custody of the infant.
6 months
Number of participants for which any additional abuse or neglect complaints were filed after baseline
Ramy czasowe: 6 months
Medical records will be used, with participant consent, and additionally the research team will collaborate with the NICU social worker and the assigned child protective services (CPS) caseworker, with participant consent, to obtain information about the number of participants for which any additional abuse or neglect complaints were filed after baseline.
6 months
Drug use
Ramy czasowe: 2 months
Number of participant who test positive for drug use as assessed by urine drug screen
2 months
Drug use
Ramy czasowe: 6 months
Number of participant who test positive for drug use as assessed by urine drug screen
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Stotts, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0990
  • R34DA041465 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Motivational Interviewing (MI) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj