Using SystemCHANGE™ to Enhance Medication Adherence in Older Adult Stroke Survivors
2019. augusztus 19. frissítette: Cynthia Russell, University of Missouri, Kansas City
Randomized Controlled Pilot Study of a SystemCHANGE™ Medication Adherence Intervention in Older Adult Stroke Survivors
This study evaluated the feasibility and acceptability of using a SystemCHANGE intervention in older adult stroke survivors to improve medication adherence.
Half the participants will receive the SystemCHANGE intervention, while the other half will receive the attention-control education intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Parkville, Missouri, Egyesült Államok, 64152
- Jennifer Wessol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- age ≥50 years old
- receives post-stroke care with Saint Luke's Neurological Consultants
- prescribed at least 1, once a day, antithrombotic medication
- able to provide informed consent
- able to open an electronic cap
- able to self-administer medications
- has or has access to a telephone
- has no cognitive impairment as determined by a score of 4 or greater on The Six- item Screener (SIS).
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SystemCHANGE™
|
During the intervention phase, the PI will visit both groups of participants at home at baseline and telephone them three times (day 3 ±2 days and months 1 and 2).
Refer to tables 1 and 2 for intervention details.
Treatment participants will implement SystemCHANGE™ activities related to medication taking with the assistance of the PI while attention-control participants will receive patient education materials on stroke.
Perceived health data will be collected during the intervention phase.
A 1-month maintenance phase follows the intervention phase.
Electronic medication monitoring continues, but no intervention is delivered to either group.
|
|
Aktív összehasonlító: Attention-Control
|
An experienced stroke nurse will deliver the attention control intervention.
Table 3.2 shows the 2-month attention-control intervention.
The stroke materials were developed by the Saint Luke's Marion Bloch Neuroscience Institute and are given to every stroke patient prior to dismissal.
The PI will call participants at day 3 ±2 days, and months 1 and 2 to review chapter(s) from the book and answer questions about it.
Interval, frequency, and setting are all exactly the same for the intervention and control groups.
If the control participant raises questions about medications or medication-taking, PI will refer them to their Neurologist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability and feasibility
Időkeret: one point in time at the end of the maintenance phase which is 3 months after randomization into groups
|
Open ended questionnaire
|
one point in time at the end of the maintenance phase which is 3 months after randomization into groups
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Social Support
Időkeret: One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
|
The Social Support Appraisals Index (SS-A) is a 23-item self-administered, a self-report scale measuring the degree to which a person feels cared for, respected, and involved with family and friends.
The scale had good reliability and validity (Cronbach α coefficients .90,
.81,
and .84)
(Vaux et al., 1986).
|
One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
|
|
Perceived Health
Időkeret: One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
|
Perceived health status will be measured by one question, "How is your health in general?"
Participant select excellent, very good, good, fair, poor, or very poor.
Perceived health status reflects people's overall perception of their health, including both physical and psychological dimensions.
|
One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
|
|
Personal Systems Behaviors
Időkeret: One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
|
The Systems Thinking Survey (adapted for patients), a 20-item, 5-point Likert response scale measuring perceptions of personal system behaviors.
|
One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
|
|
Medication Adherence
Időkeret: after randomization through end of maintenance phase for a total of 3 months
|
MA data will be retrieved from the MEMS®cap which is a medication cap containing a battery and microelectronics that records the date and the time of each cap removal to create a medication "event" ("MEMS® Cap versatile adherence monitoring cap," n.d.).
|
after randomization through end of maintenance phase for a total of 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer L. Wessol, BSN, University of Missouri, Kansas City
- Tanulmányi szék: Cynthia L. Russell, Ph.D., Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dissertation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .