Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using SystemCHANGE™ to Enhance Medication Adherence in Older Adult Stroke Survivors

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Cynthia Russell, University of Missouri, Kansas City

Randomized Controlled Pilot Study of a SystemCHANGE™ Medication Adherence Intervention in Older Adult Stroke Survivors

This study evaluated the feasibility and acceptability of using a SystemCHANGE intervention in older adult stroke survivors to improve medication adherence. Half the participants will receive the SystemCHANGE intervention, while the other half will receive the attention-control education intervention.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Parkville, Missouri, Stany Zjednoczone, 64152
        • Jennifer Wessol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age ≥50 years old
  • receives post-stroke care with Saint Luke's Neurological Consultants
  • prescribed at least 1, once a day, antithrombotic medication
  • able to provide informed consent
  • able to open an electronic cap
  • able to self-administer medications
  • has or has access to a telephone
  • has no cognitive impairment as determined by a score of 4 or greater on The Six- item Screener (SIS).

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SystemCHANGE™
Behawioralne: SystemCHANGE™
During the intervention phase, the PI will visit both groups of participants at home at baseline and telephone them three times (day 3 ±2 days and months 1 and 2). Refer to tables 1 and 2 for intervention details. Treatment participants will implement SystemCHANGE™ activities related to medication taking with the assistance of the PI while attention-control participants will receive patient education materials on stroke. Perceived health data will be collected during the intervention phase. A 1-month maintenance phase follows the intervention phase. Electronic medication monitoring continues, but no intervention is delivered to either group.
Aktywny komparator: Attention-Control
Behawioralne: Attention-Control
An experienced stroke nurse will deliver the attention control intervention. Table 3.2 shows the 2-month attention-control intervention. The stroke materials were developed by the Saint Luke's Marion Bloch Neuroscience Institute and are given to every stroke patient prior to dismissal. The PI will call participants at day 3 ±2 days, and months 1 and 2 to review chapter(s) from the book and answer questions about it. Interval, frequency, and setting are all exactly the same for the intervention and control groups. If the control participant raises questions about medications or medication-taking, PI will refer them to their Neurologist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability and feasibility
Ramy czasowe: one point in time at the end of the maintenance phase which is 3 months after randomization into groups
Open ended questionnaire
one point in time at the end of the maintenance phase which is 3 months after randomization into groups

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Social Support
Ramy czasowe: One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
The Social Support Appraisals Index (SS-A) is a 23-item self-administered, a self-report scale measuring the degree to which a person feels cared for, respected, and involved with family and friends. The scale had good reliability and validity (Cronbach α coefficients .90, .81, and .84) (Vaux et al., 1986).
One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
Perceived Health
Ramy czasowe: One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
Perceived health status will be measured by one question, "How is your health in general?" Participant select excellent, very good, good, fair, poor, or very poor. Perceived health status reflects people's overall perception of their health, including both physical and psychological dimensions.
One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
Personal Systems Behaviors
Ramy czasowe: One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
The Systems Thinking Survey (adapted for patients), a 20-item, 5-point Likert response scale measuring perceptions of personal system behaviors.
One day at beginning of Intervention phase. Once 1 day at beginning of Maintenance phase.
Medication Adherence
Ramy czasowe: after randomization through end of maintenance phase for a total of 3 months
MA data will be retrieved from the MEMS®cap which is a medication cap containing a battery and microelectronics that records the date and the time of each cap removal to create a medication "event" ("MEMS® Cap versatile adherence monitoring cap," n.d.).
after randomization through end of maintenance phase for a total of 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Współpracownicy

Saint Luke's Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L. Wessol, BSN, University of Missouri, Kansas City
  • Krzesło do nauki: Cynthia L. Russell, Ph.D., PROFESSOR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dissertation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Badania kliniczne na SystemCHANGE™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj