Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A haj kortizolja és a stroke kockázata

2016. március 22. frissítette: Meir Medical Center
A tanulmány célja az ischaemiás stroke és a haj kortizol koncentrációja közötti összefüggés prospektív vizsgálata. A kutatók azt feltételezik, hogy az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek hajkortizolszintje magasabb a kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut fizikai és érzelmi stresszorok a szív- és érrendszeri események jól ismert kiváltói. Nem világos azonban, hogy ugyanez a kapcsolat fennáll-e a krónikus stresszel. Az ezzel kapcsolatos adatok korlátozottak a megfelelő klinikai vizsgálatok hiánya és a nem meggyőző eredmények miatt. Az egyik lehetséges magyarázat az lehet, hogy nincs megbízható módszer a krónikus stressz kvantitatív értékelésére. A krónikus stressz szív- és érrendszeri eseményekre gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok eddig pszichoszociális kérdőíveket alkalmaztak. Ezek visszahívási torzításnak vannak kitéve, mivel egy esemény arra ösztönözheti a pácienst, hogy keményebben törekedjen a korábbi stresszorok azonosítására. Ezenkívül a krónikus stressz és a kardiovaszkuláris események összefüggésére vonatkozó legtöbb tanulmány az akut koszorúér eseményekre összpontosított, és csak néhányan vizsgálták a stroke-kal való összefüggést.

Mind a fizikai, mind az érzelmi stressz több neuroendokrin rendszert aktivál, ezek közül a legfontosabb a hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely, amely serkenti a glükokortikoidok (különösen a kortizol) termelését és kiválasztását a mellékvesekéregből. Ezért a kortizolt "stresszhormonnak" tekintik, és magasabb szérum kortizolszintet figyeltek meg akut stresszben szenvedő betegeknél, például akut szívinfarktusban és stroke-ban szenvedő betegeknél, mint az egészséges kontrolloknál. Ezenkívül kimutatták, hogy a szérum kortizolszintje korrelál a betegség súlyosságával és a szélütésben szenvedő betegek kedvezőtlen kimenetelével.

A kortizolszintet rutinszerűen vér-, nyál- vagy vizeletmintákból határozzák meg. Ezek a módszerek azonban nem adnak információt a hosszú távú kortizol szekrécióról, ami a HPA tengely aktivitásának változékonyságát magyarázza. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a hajkortizol koncentráció (HCC) vizsgálat megbízható retrospektív becslést ad az integrált kortizol szekrécióra több hónapon keresztül. A haj növekedése körülbelül 1 cm/hó, így 3 cm-es haj jelzi a kortizolszintet az elmúlt 3 hónapban. A HCC-t számos klinikai környezetben értékelték, amelyekben a HPA tengely aktivitása és a kortizolszintek egy bizonyos időtartamra vonatkoznak. Tanulmányok kimutatták, hogy a haj kortizolszintje megnövekedett krónikus stressz esetén, valamint olyan stresszhelyzetekben, mint a terhesség, a munkanélküliség, a PTSD, az alkoholmegvonás és a krónikus fájdalom, és ami még fontosabb, akut szívinfarktus miatt kórházba került betegeknél. Ennek ellenére a haj kortizolszintje és a stroke kockázata közötti összefüggést még nem vizsgálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetek - Akut ischaemiás (nem kardioembóliás) stroke-ban belgyógyászati ​​osztályokra felvett betegek beleegyezése.

Kontrollok – A belgyógyászati ​​osztályokra felvett betegek beleegyezése, nem stoke vagy akut szívinfarktus miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi betegek
  • 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Női szex.
  • Azok a betegek, akiknél a vertex posteriortól legalább 3 cm-es hajminta nem szerezhető be.
  • Hemorrhagiás stroke.
  • Dokumentált pitvarfibrilláció vagy lebegés a felvétel során vagy a múltban bármikor.
  • Inhalációs, szisztémás vagy helyi kortikoszteroidok alkalmazása a vizsgálat megkezdésekor vagy az azt megelőző 12 hónap során.
  • A HPA tengely megszakadásával kapcsolatos rendellenességek (Cushing-szindróma, Addison-szindróma).
  • Szőkítés vagy mesterséges hajfesték használata.
  • Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést.
  • Morbid elhízás (BMI > 35).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ischaemiás stroke
Hirtelen 24 óránál tovább tartó fokális neurológiai deficit, agyvérzés kizárásával agyi CT-vel, az embóliás stroke nyilvánvaló okainak hiányában.
Ellenőrzés
A belgyógyászati ​​osztályra felvett betegek a stroke-on vagy az akut szívizom-ischaemián kívüli javallat miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A haj kortizol koncentrációja
Időkeret: Kórházi tartózkodás átlagosan - 24 óra a kórházba való felvételtől
Kórházi tartózkodás átlagosan - 24 óra a kórházba való felvételtől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ISZKÉMÁS STROK

3
Iratkozz fel