Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós spektroszkópia stroke-ban (ISIS)

DIFFÚZIÓS SPEKTROSZKÓPIA ÉS KÉPFELVÉTEL AKUT STROKBAN

Az agyi érrendszeri rendellenesség az orvostudomány jelenlegi fejlődése ellenére az egyik leghalálosabb betegség. Az akut stroke neuroprotekciójával kapcsolatos negatív klinikai vizsgálatok nagy száma arra a tényre utal, hogy a patogenezis és patofiziológia jobb megértése egyértelműen előnyös kezelési stratégiákká való átültetése továbbra is ijesztő feladat. Ennek a projektnek az a célja, hogy feltárja azokat a valószínű biofizikai eseményeket, amelyek befolyásolják a víz és a metabolitok diffúzióját az agyszövetben iszkémia után, a mágneses rezonancia (MR) diffúziós képalkotás két fejlett módszerével: a diffúziós kurtózisos képalkotással és a diffúziós súlyozott spektroszkópiával nyújtott információk kombinálásával.

A diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) a stroke korai felismerésének egyik fő eszközeként határozták meg. A hagyományos DWI használatával szerzett információk azonban hiányosak lehetnek. A diffúziós kurtosis (K) a mikrokörnyezet összetettségének vagy heterogenitásának kvantitatív mérőszáma fehér és szürkeállományban, amely kiegészítő információkat kínál, és potenciálisan érzékenyebb biomarker lehet a patofiziológiai változások vizsgálatához. Ezen túlmenően, hogy pontosabb betekintést nyerjünk az intracelluláris környezetben való molekuláris mobilitásba, hasznos felmérni a metabolitok, például az N-acetil-aszpartát (NAA), a kreatin és foszfokreatin (Cr), valamint a kolintartalmú vegyületek (Cho) diffúziós tulajdonságait. . A metabolit diffúziós változásainak diffúziós súlyozott spektroszkópiával (DWS) történő értékelése az intracelluláris környezetre jellemző információkat szolgáltat. A NAA szinte kizárólag a neuronokban és a Cho gliasejtekben való specifikus kompartmentációjának köszönhetően ezen metabolitok diffúziós tulajdonságai specifikus betekintést nyújthatnak a két sejttípusban egymástól függetlenül előforduló kóros folyamatokba. Ezen túlmenően, ezen vegyületek diffúziós koefficiensének időbeli profiljának mérése segíthet tisztázni a mögöttes patofiziológiai változásokat az idegsejtekben az akut ischaemia során.

E két fejlett módszer segítségével 24 egészséges alanyon és 24 ischaemiás stroke-ban szenvedő betegen javasoltak egy koncepciót igazoló vizsgálatot. Az ischaemiás stroke betegeket háromszor vizsgálják meg 3T MR szkennerrel (a stroke utáni 10. nap előtt, körülbelül a 4. héten és a 3. hónapban), hogy kivonják a diffúziós kurtosis képalkotást (DKI) és a DWS-metrikákat, és megértsék a sejtmechanizmusok dinamikáját. agyi ischaemiában játszik szerepet. A tanulmány célja a neuronális és glia metabolit diffúziós változásainak vizsgálata ischaemiás stroke után különböző időpontokban, mind infarktusos, mind nem infarktusos féltekén. A cél az, hogy non-invazív módon fontos információkhoz jussunk e betegség sejtkárosodásának alakulásáról, valamint a neuronális és gliafolyamatok esetleges megkülönböztetéséről (a két szekvenciára kinyert metrikák mérésével), valamint a betegség kialakulásához vezető különböző mechanizmusokról. metabolit diffúziója megváltozik a két agyterületen, így nagy hatással van az agyi infarktusos betegek kezelési stratégiájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75013
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

első infarktusos elváltozás Infarctus térfogat > 8 cm3 írásos beleegyezés francia társadalombiztosítás

Kizárási kritériumok:

18 év alatti vagy 80 év feletti életkor ellenjavallat az MRI-re Életveszélyes betegség, amely veszélyeztetheti a nyomon követést Terhes és szoptató nők Jogi felügyelet alatt álló betegek

Összehasonlítás céljából 24 egészséges alanyt is bevonunk, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt neurológiai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ISZKÉMÁS STROK
ischaemiás stroke-ot a párizsi Pitié Salpêtrière Stroke osztályon vették fel
Aktív összehasonlító: EGÉSZSÉGES TÁRGYAK
Életkornak és nemnek megfelelő egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ischaemiás lézión belüli metabolitok ADC-mérései (mm2/másodpercben).
Időkeret: legfeljebb 14 napig
legfeljebb 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metabolitok ADC-értékeinek relatív változása (%) az idő múlásával
Időkeret: 1 és 3 hónap
1 és 3 hónap
Diffúzivitás mértéke az ischaemiás lézión belül (mm2/másodpercben).
Időkeret: akár 14 napig
akár 14 napig
A víz diffúziós mérési értékeinek relatív változása (%-ban) az idő függvényében
Időkeret: 1 és 3 hónap
1 és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C16-04
  • 2016-A00362-49 (Registry Identifier: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ISZKÉMÁS STROK

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

3
Iratkozz fel