- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03296735
A Difference in Subclavian Vein Catheterization Between Supine and Lateral Tilt Position - Stage I
A Difference in the Cross-section Area of Subclavian Vein Between Supine and Lateral Tilt Position: Its Clinical Impact on Subclavian Venous Catheterization - Stage II
Central venous catheterization is widely used for various purposes during surgery. For central venous catheterization, subclavian vein is selected because of the relatively low risk of infection, long-term patency and low patient discomfort. The cross - sectional area of the subclavian vein is an important factor to increase success rate. Several studies have reported that the Trendelenburg position increases the cross-sectional area of the subclavian vein, and the lateral tilt position can change the cross-sectional area of the subclavian vein. However, the impact of lateral tilt position to the cross-sectional area of the subclavian vein is not clear. The ipsilateral position can increase the cross-sectional area of the subclavian vein, and the contralateral position can decrease the cross-sectional area by gravity.
In the first stage of this study, we compare the cross-sectional area of subclavian vein using ultrasonography in supine, ipsilateral, and contralateral tilt position.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- the patients who receive elective neurosurgical surgery and require central venous catheter
Exclusion Criteria:
- the patients who have puncture site infection
- the patients who have chemoport, pacemaker in right subclavian vein
- the patients who had received right mastectomy or right pneumonectomy
- other contraindications for subclavian venous catheterization (eg. mass, hematoma, vegetation, and anticoagulation)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ipsilateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
A kezelőasztal oldalra 20 fokkal jobbra megdől.
|
|
Nincs beavatkozás: Supine
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in supine position.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Contralateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
The operation table will be tilted 20 degrees left laterally.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
Időkeret: 1 minutes after position change
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
|
1 minutes after position change
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-110-871-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ipsilaterális dőlésszög
-
Huashan HospitalShanghai Cell Therapy Research InstituteAktív, nem toborzóGlioblastoma MultiformeKína
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Leman Biotech Co., Ltd.ToborzásElőrehaladott szilárd daganatokKína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.ToborzásGlioblastoma Multiforme, felnőttKína
-
Shanghai Juncell TherapeuticsEastern Hepatobiliary Surgery HospitalToborzásElőrehaladott szilárd daganat | Kezelés mellékhatásai | Az immunterápia hatásai | Tumor infiltráló limfocitákKína
-
Shanghai Juncell TherapeuticsShenzhen Hospital of Southern Medical UniversityMég nincs toborzásSzilárd daganatok, felnőttek
-
Shanghai Juncell TherapeuticsBefejezveElőrehaladott szilárd daganat | Hatékonyság | Immun terápia | Kábítószer-ellenes esemény | Biztonság | Tumor infiltráló limfocitákKína
-
Shanghai OriginCell Therapeutics Co., Ltd.Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineToborzásTIL-ek, áttétes vagy visszatérő méhnyakrákKína
-
Sizhen WangShanghai Biomed-union Biotechnology Co., Ltd.ToborzásElőrehaladott hasnyálmirigyrákKína
-
Anhui Provincial HospitalLeman Biotech Co., Ltd.ToborzásElőrehaladott szilárd daganatokKína
-
Nurix Therapeutics, Inc.MegszűntMéhnyakrák | Endometrium rák | Platina-rezisztens petefészekrákEgyesült Államok