- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03296735
A Difference in Subclavian Vein Catheterization Between Supine and Lateral Tilt Position - Stage I
A Difference in the Cross-section Area of Subclavian Vein Between Supine and Lateral Tilt Position: Its Clinical Impact on Subclavian Venous Catheterization - Stage II
Central venous catheterization is widely used for various purposes during surgery. For central venous catheterization, subclavian vein is selected because of the relatively low risk of infection, long-term patency and low patient discomfort. The cross - sectional area of the subclavian vein is an important factor to increase success rate. Several studies have reported that the Trendelenburg position increases the cross-sectional area of the subclavian vein, and the lateral tilt position can change the cross-sectional area of the subclavian vein. However, the impact of lateral tilt position to the cross-sectional area of the subclavian vein is not clear. The ipsilateral position can increase the cross-sectional area of the subclavian vein, and the contralateral position can decrease the cross-sectional area by gravity.
In the first stage of this study, we compare the cross-sectional area of subclavian vein using ultrasonography in supine, ipsilateral, and contralateral tilt position.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- the patients who receive elective neurosurgical surgery and require central venous catheter
Exclusion Criteria:
- the patients who have puncture site infection
- the patients who have chemoport, pacemaker in right subclavian vein
- the patients who had received right mastectomy or right pneumonectomy
- other contraindications for subclavian venous catheterization (eg. mass, hematoma, vegetation, and anticoagulation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ipsilateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
Der Operationstisch wird seitlich um 20 Grad nach rechts geneigt.
|
|
Kein Eingriff: Supine
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in supine position.
|
|
|
Aktiver Komparator: Contralateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
The operation table will be tilted 20 degrees left laterally.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
Zeitfenster: 1 minutes after position change
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
|
1 minutes after position change
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-110-871-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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