- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03296735
A Difference in Subclavian Vein Catheterization Between Supine and Lateral Tilt Position - Stage I
A Difference in the Cross-section Area of Subclavian Vein Between Supine and Lateral Tilt Position: Its Clinical Impact on Subclavian Venous Catheterization - Stage II
Central venous catheterization is widely used for various purposes during surgery. For central venous catheterization, subclavian vein is selected because of the relatively low risk of infection, long-term patency and low patient discomfort. The cross - sectional area of the subclavian vein is an important factor to increase success rate. Several studies have reported that the Trendelenburg position increases the cross-sectional area of the subclavian vein, and the lateral tilt position can change the cross-sectional area of the subclavian vein. However, the impact of lateral tilt position to the cross-sectional area of the subclavian vein is not clear. The ipsilateral position can increase the cross-sectional area of the subclavian vein, and the contralateral position can decrease the cross-sectional area by gravity.
In the first stage of this study, we compare the cross-sectional area of subclavian vein using ultrasonography in supine, ipsilateral, and contralateral tilt position.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- the patients who receive elective neurosurgical surgery and require central venous catheter
Exclusion Criteria:
- the patients who have puncture site infection
- the patients who have chemoport, pacemaker in right subclavian vein
- the patients who had received right mastectomy or right pneumonectomy
- other contraindications for subclavian venous catheterization (eg. mass, hematoma, vegetation, and anticoagulation)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ipsilateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
A mesa de operação será inclinada lateralmente 20 graus para a direita.
|
Sem intervenção: Supine
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in supine position.
|
|
Comparador Ativo: Contralateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
The operation table will be tilted 20 degrees left laterally.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The cross-sectional area of right subclavian vein
Prazo: 1 minutes after position change
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
|
1 minutes after position change
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-110-871-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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