- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03296735
A Difference in Subclavian Vein Catheterization Between Supine and Lateral Tilt Position - Stage I
A Difference in the Cross-section Area of Subclavian Vein Between Supine and Lateral Tilt Position: Its Clinical Impact on Subclavian Venous Catheterization - Stage II
Central venous catheterization is widely used for various purposes during surgery. For central venous catheterization, subclavian vein is selected because of the relatively low risk of infection, long-term patency and low patient discomfort. The cross - sectional area of the subclavian vein is an important factor to increase success rate. Several studies have reported that the Trendelenburg position increases the cross-sectional area of the subclavian vein, and the lateral tilt position can change the cross-sectional area of the subclavian vein. However, the impact of lateral tilt position to the cross-sectional area of the subclavian vein is not clear. The ipsilateral position can increase the cross-sectional area of the subclavian vein, and the contralateral position can decrease the cross-sectional area by gravity.
In the first stage of this study, we compare the cross-sectional area of subclavian vein using ultrasonography in supine, ipsilateral, and contralateral tilt position.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- the patients who receive elective neurosurgical surgery and require central venous catheter
Exclusion Criteria:
- the patients who have puncture site infection
- the patients who have chemoport, pacemaker in right subclavian vein
- the patients who had received right mastectomy or right pneumonectomy
- other contraindications for subclavian venous catheterization (eg. mass, hematoma, vegetation, and anticoagulation)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ipsilateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
Operační stůl bude nakloněn o 20 stupňů doprava bočně.
|
Žádný zásah: Supine
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in supine position.
|
|
Aktivní komparátor: Contralateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
The operation table will be tilted 20 degrees left laterally.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The cross-sectional area of right subclavian vein
Časové okno: 1 minutes after position change
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
|
1 minutes after position change
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-110-871-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ipsilaterální sklon
-
Ruijin HospitalNeznámý
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Aktivní, ne náborMetastatický melanomFrancie, Dánsko
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Nábor
-
University of AlbertaNábor
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityDokončeno
-
TILT Biotherapeutics Ltd.NáborMelanom | Spinocelulární karcinom hlavy a krkuSpojené státy, Finsko
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCNáborRakovina vaječníků odolná vůči platině | Karcinom vejcovodu rezistentní na platinu | Primární peritoneální karcinom rezistentní na platinu | Platinum refrakterní karcinom vejcovodů | Primární peritoneální karcinom refrakterní na platinu | Platinum refrakterní karcinom vaječníků | Rakovina vaječníků... a další podmínkySpojené státy, Finsko
-
University of PrimorskaDokončeno
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCNáborRakovina plicSpojené státy
-
University of CalgaryZatím nenabíráme