- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03296735
A Difference in Subclavian Vein Catheterization Between Supine and Lateral Tilt Position - Stage I
A Difference in the Cross-section Area of Subclavian Vein Between Supine and Lateral Tilt Position: Its Clinical Impact on Subclavian Venous Catheterization - Stage II
Central venous catheterization is widely used for various purposes during surgery. For central venous catheterization, subclavian vein is selected because of the relatively low risk of infection, long-term patency and low patient discomfort. The cross - sectional area of the subclavian vein is an important factor to increase success rate. Several studies have reported that the Trendelenburg position increases the cross-sectional area of the subclavian vein, and the lateral tilt position can change the cross-sectional area of the subclavian vein. However, the impact of lateral tilt position to the cross-sectional area of the subclavian vein is not clear. The ipsilateral position can increase the cross-sectional area of the subclavian vein, and the contralateral position can decrease the cross-sectional area by gravity.
In the first stage of this study, we compare the cross-sectional area of subclavian vein using ultrasonography in supine, ipsilateral, and contralateral tilt position.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- the patients who receive elective neurosurgical surgery and require central venous catheter
Exclusion Criteria:
- the patients who have puncture site infection
- the patients who have chemoport, pacemaker in right subclavian vein
- the patients who had received right mastectomy or right pneumonectomy
- other contraindications for subclavian venous catheterization (eg. mass, hematoma, vegetation, and anticoagulation)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ipsilateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
Stół operacyjny zostanie przechylony w bok o 20 stopni w prawo.
|
Brak interwencji: Supine
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in supine position.
|
|
Aktywny komparator: Contralateral tilt
Measuring the cross-sectional area of right subclavian vein in the 20 degree left tilting posture.
|
The operation table will be tilted 20 degrees left laterally.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The cross-sectional area of right subclavian vein
Ramy czasowe: 1 minutes after position change
|
The cross-sectional area of right subclavian vein
|
1 minutes after position change
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yoon HK, Lee HC, Kang P, Lee JM, Park HP, Cho YJ. Effects of ipsilateral tilt position on the cross-sectional area of the subclavian vein and the clinical performance of subclavian vein catheterization: a prospective randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Sep 5;20(1):226. doi: 10.1186/s12871-020-01144-1.
- Jung DE, Lee HC, Yoon HK, Park HP. The effects of ipsilateral tilt position on right subclavian venous catheterization: study protocol for a prospective randomized trial. Trials. 2018 May 24;19(1):292. doi: 10.1186/s13063-018-2666-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-110-871-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pochylenie ipsilateralne
-
Ruijin HospitalNieznany
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryJeszcze nie rekrutacjaNeuropatie amyloidowe | Choroba Autonomicznego Układu NerwowegoBrazylia
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Rekrutacyjny
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Aktywny, nie rekrutującyCzerniak przerzutowyFrancja, Dania
-
TILT Biotherapeutics Ltd.RekrutacyjnyCzerniak | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyiStany Zjednoczone, Finlandia
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyPlatynooporny rak jajnika | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Oporny na platynę rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnej oporny na platynę | Platynooporny rak jajnika | Rak jajnika wrażliwy na platynę, w którym pacjentka ma alergię lub ciężką nietolerancję na karboplatynę... i inne warunkiStany Zjednoczone, Finlandia
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjny