- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03302052
Vizsgálat az előzetes irányelvekről
Az előzetes irányelvek a Leonetti-Claeys-törvény óta ismét a vita középpontjában állnak. Ezek a jogszabályok lehetővé teszik, hogy mindenki előre döntsön élete végével kapcsolatos kívánságairól. Úgy tűnik azonban, hogy a törvényszöveg alkalmazásához nem elegendő egy témában jogszabályt alkotni. A magas egészségügyi szaktekintélyek azt javasolják, hogy a kérdőív kidolgozásában és az előzetes utasítások kidolgozásában az egészségügyi és paramedicinális személyzetnek is részt kell vennie.
Tehát a cél az, hogy mielőtt megkérdeznénk a pácienst ezen előzetes irányelvekkel kapcsolatos ismereteiről, értékeljük, hogy a személyzet ismer-e a jogszabályokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ápoló
- orvosok
- mentős személyzet
Kizárási kritériumok:
- részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A GHPSJ munkatársai és orvosai tudásfokának pontozása
Időkeret: 1 nap
|
minden személyzetnek és orvosnak válaszolnia kell egy kérdőívre
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRAPE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .