A plazma melatonin és a no-reflow kapcsolata
2017. október 4. frissítette: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Az ST-szakasz elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI) a szívkoszorúér-betegség akut megnyilvánulása, amely továbbra is gyakori halálok.
A STEMI hátterében álló kockázati tényezők és patogén mechanizmusok jobb megértése segíthet javítani e betegek prognózisát és életminőségét.
A melatonin a tobozmirigy által termelt fő indol-amin, valamint egy jól ismert antioxidáns és szabadgyökfogó.
Az alapvető vizsgálatok kimutatták, hogy a melatonin összefüggésben áll a szívinfarktussal és a szívelégtelenséggel.
Azonban egyetlen tanulmány sem értékelte, hogy a melatonin összefüggésben áll-e káros klinikai kimenetelekkel STEMI-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1700
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A PLA általános kórház (PLAGH) egy nagy nemzeti felsőfokú ellátási központ Pekingben, Kínában.
A vizsgálók minden olyan beteget bevontak, akik egymást követően PLAGH-ban kerültek kórházba, és akiknél STEMI-t diagnosztizáltak és PCI-re volt szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
STEMI diagnózisa és szükséges PCI
Kizárási kritériumok:
rákos betegek, akik melatonint szedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A plazma melatonin 1. kvartilis
|
|
A plazma melatonin 2. kvartilis
|
|
A plazma melatonin 3. kvartilis
|
|
A plazma melatonin 4. kvartilis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a no-reflow elterjedtségének változása
Időkeret: Közvetlenül a percutan coronaria intervenció (PCI) után
|
A thrommbolysis szívinfarktusban (TIMI) <3 áramlási fokozatú, 0-1-es myocardialis pirulási fokozattal az angiográfiás no-reflow-nak minősül.
|
Közvetlenül a percutan coronaria intervenció (PCI) után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi szövődmények
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a PCI után
|
akut szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, mellkasi fájdalom vagy szívizominfarktus kiújulása, teljes atrioventricularis blokk, cerebrovaszkuláris betegség, kamrafibrilláció vagy kamrai tachycardia
|
legfeljebb 2 héttel a PCI után
|
|
kórházon belüli súlyos szív- vagy cerebrovaszkuláris nemkívánatos események
Időkeret: legfeljebb 2 héttel a PCI után
|
a halál, a nem végzetes MI vagy a stroke összetettsége
|
legfeljebb 2 héttel a PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dominguez-Rodriguez A, Abreu-Gonzalez P, Arroyo-Ucar E, Reiter RJ. Decreased level of melatonin in serum predicts left ventricular remodelling after acute myocardial infarction. J Pineal Res. 2012 Oct;53(3):319-23. doi: 10.1111/j.1600-079X.2012.01001.x. Epub 2012 Apr 27.
- Dominguez-Rodriguez A, Abreu-Gonzalez P, Reiter RJ. The potential usefulness of serum melatonin level to predict heart failure in patients with hypertensive cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2014 Jun 15;174(2):415-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.044. Epub 2014 Apr 15. No abstract available.
- Tutuncu NB, Batur MK, Yildirir A, Tutuncu T, Deger A, Koray Z, Erbas B, Kabakci G, Aksoyek S, Erbas T. Melatonin levels decrease in type 2 diabetic patients with cardiac autonomic neuropathy. J Pineal Res. 2005 Aug;39(1):43-9. doi: 10.1111/j.1600-079X.2005.00213.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MelandNR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .