- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03338985
Az öregedés szerepe az endometriumrák kialakulásában
Számos molekuláris vizsgálat mutatott ki kromoszóma-elváltozásokat méhnyálkahártyarákos betegeknél, 1q, 19p, 19q, 8q, 10q és 10p növekedéssel, valamint 4q, 16q és 18q veszteséggel. Számos érdekes gént azonosítottak (P53, PTEN, PIK3CA, ß-catenin, K-ras ...).
A Reims Egyetemi Kórházban már végeztek vizsgálatot méhnyálkahártyarákos és méhnyálkahártya-hiperpláziában szenvedő betegek bevonásával. Meghatározta a patológia nozológiai kontinuumának specifikus elváltozásait, és jellemzi a genom érdekes területeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Toborzás
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilie RAIMOND
- E-mail: eraimond@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- méhnyálkahártya hiperpláziában vagy méhnyálkahártya-rákban szenvedő beteg
- a beteg beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
- a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott beteg
- 18 évnél idősebb beteg
Kizárási kritériumok:
- a műtét előtt neoadjuváns kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesülő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport "betegek esetei"
méhnyálkahártya hiperpláziában vagy méhnyálkahártyarákban szenvedő betegek
|
A műtét (hysterectomia vagy curettage reszekció) során vett minták genetikai elemzése CGH array technikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai egyensúlyhiányok
Időkeret: 0. nap
|
Összehasonlító genomiális hibridizációval (CGH arry) kimutatott genetikai rendellenességek
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA17002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .