- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03338985
Papel da senescência no desenvolvimento do câncer de endométrio
Vários estudos moleculares mostraram alterações cromossômicas em pacientes com câncer de endométrio, com ganhos em 1q, 19p, 19q, 8q, 10q e 10p e perda de 4q, 16q e 18q. Vários genes de interesse foram identificados (P53, PTEN, PIK3CA, ß-catenina, K-ras ...).
Já foi realizado um estudo no Reims University Hospital com inclusão de pacientes com câncer de endométrio e pacientes com hiperplasia endometrial. Identifica alterações específicas do continuum nosológico da patologia e caracteriza áreas de interesse no genoma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Recrutamento
- Damien JOLLY
-
Contato:
- Emilie RAIMOND
- E-mail: eraimond@chu-reims.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com hiperplasia endometrial ou câncer endometrial
- paciente consentir em participar do estudo
- paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
- paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- paciente com quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo "pacientes de casos"
pacientes com hiperplasia endometrial ou câncer endometrial
|
Análise genética das amostras colhidas durante a cirurgia (histerectomia ou ressecção por curetagem) usando a técnica CGH array.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desequilíbrios genéticos
Prazo: Dia 0
|
Aberrações genéticas detectadas por hibridização genômica comparativa (CGH arry)
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA17002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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