- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03338985
Rôle de la sénescence dans le développement du cancer de l'endomètre
Plusieurs études moléculaires ont montré des altérations chromosomiques chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre, avec des gains en 1q, 19p, 19q, 8q, 10q et 10p et des pertes en 4q, 16q et 18q. Plusieurs gènes d'intérêt ont été identifiés (P53, PTEN, PIK3CA, ß-caténine, K-ras...).
Une étude a déjà été menée au CHU de Reims avec inclusion de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre et de patientes atteintes d'hyperplasie de l'endomètre. Elle a permis d'identifier des altérations spécifiques du continuum nosologique de la pathologie et de caractériser des zones d'intérêt sur le génome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Emilie RAIMOND
- E-mail: eraimond@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patiente atteinte d'hyperplasie de l'endomètre ou d'un cancer de l'endomètre
- patient consentant à participer à l'étude
- patient inscrit au régime national d'assurance maladie
- patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patient avec chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe "cas patients"
les patients atteints d'hyperplasie de l'endomètre ou de cancers de l'endomètre
|
Analyse génétique des échantillons prélevés lors de la chirurgie (résection par hystérectomie ou curetage) à l'aide de la technique CGH array.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déséquilibres génétiques
Délai: Jour 0
|
Aberrations génétiques détectées par hybridation génomique comparative (CGH arry)
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA17002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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