- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03338985
Ruolo della senescenza nello sviluppo del cancro dell'endometrio
Diversi studi molecolari hanno mostrato alterazioni cromosomiche in pazienti con cancro dell'endometrio, con guadagni in 1q, 19p, 19q, 8q, 10q e 10p e perdita di 4q, 16q e 18q. Sono stati identificati diversi geni di interesse (P53, PTEN, PIK3CA, ß-catenina, K-ras...).
È già stato condotto uno studio presso l'ospedale universitario di Reims con l'inclusione di pazienti con carcinoma endometriale e pazienti con iperplasia endometriale. Ha identificato specifiche alterazioni del continuum nosologico della patologia e caratterizzato aree di interesse sul genoma.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
-
Contatto:
- Emilie RAIMOND
- Email: eraimond@chu-reims.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con iperplasia endometriale o carcinoma endometriale
- paziente che acconsente a partecipare allo studio
- paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
- paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- paziente con chemioterapia o radioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo "casi pazienti"
pazienti con iperplasia endometriale o tumori endometriali
|
Analisi genetica dei campioni prelevati durante l'intervento (isterectomia o resezione curettage) mediante tecnica CGH array.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Squilibri genetici
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Aberrazioni genetiche rilevate mediante ibridazione genomica comparativa (CGH arry)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA17002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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