- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03338985
Papel de la senescencia en el desarrollo del cáncer de endometrio
Varios estudios moleculares mostraron alteraciones cromosómicas en pacientes con cáncer de endometrio, con ganancias en 1q, 19p, 19q, 8q, 10q y 10p y pérdida de 4q, 16q y 18q. Se han identificado varios genes de interés (P53, PTEN, PIK3CA, ß-catenina, K-ras...).
Ya se ha realizado un estudio en el Hospital Universitario de Reims con inclusión de pacientes con cáncer de endometrio y pacientes con hiperplasia endometrial. Identificó alteraciones específicas del continuo nosológico de la patología y caracterizó áreas de interés en el genoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
-
Contacto:
- Emilie RAIMOND
- Correo electrónico: eraimond@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con hiperplasia endometrial o cáncer endometrial
- paciente que acepta participar en el estudio
- paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
- paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- paciente con quimioterapia neoadyuvante o radioterapia previa a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "casos pacientes"
pacientes con hiperplasia endometrial o cáncer endometrial
|
Análisis genético de las muestras extraídas durante la cirugía (histerectomía o legrado resección) mediante técnica de matriz CGH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desequilibrios genéticos
Periodo de tiempo: Día 0
|
Aberraciones genéticas detectadas por hibridación genómica comparativa (CGH arry)
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA17002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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