- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03366701
A fizikai aktivitással és az ülő viselkedéssel kapcsolatos motivációs paraméterek krónikus betegségben szenvedők körében
Az automatikus pszichológiai folyamatok, az önszabályozó képességek és a fizikai aktivitás, valamint az ülő viselkedés kapcsolata, örökbefogadása, változása és fenntartása a krónikus betegségben szenvedők körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az automatikus folyamatok az implicit asszociációs teszttel (IAT) és az egyetlen kategóriával (SC-IAT) mért implicit attitűdökre vonatkoztak. A kontrollált folyamatok a Tervezett Viselkedés elméletének kérdőívvel mért változóira vonatkoztak. Az önszabályozó képességek a kérdőíves kérdőíves impulzivitás, a STROOP feladaton és a Wisconsin Card Sorting Task-on keresztül mért végrehajtó funkciókra utaltak.
A fizikai aktivitást és az ülő viselkedést kérdőívvel és gyorsulásmérővel mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34000
- Chevance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Egészségügyi ellátás keretében
Kizárási kritériumok:
- a testmozgás orvosi ellenjavallata
- akut egészségügyi eljárás érintett
- számítógépes tesztek és kérdőívek kitöltését teszi lehetővé
- Pszichiátriai kezelés alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg a rehabilitációs program alatt
5 hetes fekvőbeteg tüdőrehabilitációs programot végző beteg
|
A beavatkozás (rutin ellátás) öthetes rehabilitációs programnak felel meg
|
|
Beteg a rehabilitációs program után
Beteg a lakóhelyén az 5 hetes program után
|
A beavatkozás (rutin ellátás) öthetes rehabilitációs programnak felel meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív fizikai aktivitás és ülő viselkedés
Időkeret: Ezt az intézkedést a program után 6 hónappal egy héten keresztül hajtják végre.
|
Az objektív fizikai aktivitást és az ülő viselkedést gyorsulásmérőkkel mérik.
Ülő életmódban eltöltött idő (kevesebb, mint 1,5 metabolikus egyenérték); enyhe fizikai aktivitást (1,5-3 Mets), mérsékelt fizikai aktivitást (3-6 Mets) és nagy intenzitást (legfeljebb 6 Mets) rögzítenek a monitorok.
|
Ezt az intézkedést a program után 6 hónappal egy héten keresztül hajtják végre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitáshoz és az ülő viselkedéshez kapcsolódó automatikus pszichológiai folyamatok
Időkeret: A felvételnél (T0)
|
Automatikus folyamatok: implicit asszociációs teszt (IAT, Greenwald et al., 1998).
A reakcióidőt és a hibák százalékos arányát használják a pontozási eljáráshoz.
Az eredmény -2 és +2 között van.
|
A felvételnél (T0)
|
|
a fizikai aktivitáshoz és az ülő viselkedéshez kapcsolódó kontrollált pszichológiai folyamatok
Időkeret: A felvételnél (T0)
|
Ellenőrzött folyamatok: a Tervezett Viselkedés elméletének kérdőíves mérésű változói (Likert-skála 1-7 pont).
4 pontszám 1-től 7-ig terjed.
|
A felvételnél (T0)
|
|
Végrehajtó funkciók
Időkeret: A felvételkor (T0) és 6 hónappal azután
|
Végrehajtó funkciók: a STROOP feladat és a Wisconsin Card Sorting Task (WCST) tervezés számítógépen.
A STROOP feladathoz két specifikus blokk átlagos reakcióidejének kivonása történik (egység: ezredmásodperc).
A WCST a hibák százalékában adja meg a pontszámot.
|
A felvételkor (T0) és 6 hónappal azután
|
|
Önszabályozó képességek
Időkeret: a befogadásnál (T0)
|
Önszabályozó képességek: kérdőíves impulzivitás, 20 (az impulzivitás alacsony pontszáma) és 80 közötti pontszámot számítanak ki.
|
a befogadásnál (T0)
|
|
Az ülő viselkedés önjelentése
Időkeret: ezt az intézkedést a program után 6 hónappal hajtják végre
|
Önbevallás Az ülő viselkedést kérdőívvel mérjük.
A pontszám az összesített pontszámot tükrözi óránként/hetenként.
|
ezt az intézkedést a program után 6 hónappal hajtják végre
|
|
Fizikai aktivitás önbevallása
Időkeret: ezt az intézkedést a program után 6 hónappal hajtják végre
|
Az önbeszámoló fizikai aktivitás mérése kérdőív segítségével történik.
A pontozási eljárás során a gyakoriságot hetente (0-7 nap/hét) kell összeadni, percekben kifejezve az adott tevékenységekre (1 pont: kevesebb, mint 15 perc; 2 pont: 16-30; 3 pont: 31-60 4 pont: több mint 60).
|
ezt az intézkedést a program után 6 hónappal hajtják végre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5S_AUTAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .