- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03366701
Parametri motivazionali associati all'attività fisica e ai comportamenti sedentari tra le persone con malattie croniche
Associazione tra processi psicologici automatici, capacità di autoregolazione e attività fisica e comportamenti sedentari Adozione, cambiamento e mantenimento nelle persone con malattie croniche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Processi automatici riferiti ad atteggiamenti impliciti misurati attraverso il test di associazione implicita (IAT) e di singola categoria (SC-IAT). Processi controllati riferiti alle variabili della Teoria del Comportamento Pianificato misurate mediante questionario. Le capacità di autoregolamentazione si riferivano al concetto di impulsività misurata dal questionario e alle funzioni esecutive misurate attraverso il compito STROOP e il Wisconsin Card Sorting Task.
L'attività fisica e i comportamenti sedentari sono misurati mediante questionario e accelerometria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34000
- Chevance
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Sotto copertura sanitaria
Criteri di esclusione:
- controindicazione medica all'esercizio
- interessato da procedura sanitaria acuta
- consentire la compilazione di test e questionari computerizzati
- Sotto trattamento psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente durante il programma di riabilitazione
Paziente che esegue un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera di 5 settimane
|
L'intervento (cure di routine) corrisponde a un programma di riabilitazione di cinque settimane
|
Paziente dopo il programma di riabilitazione
Paziente nel proprio domicilio dopo il programma di 5 settimane
|
L'intervento (cure di routine) corrisponde a un programma di riabilitazione di cinque settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività fisica oggettiva e comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita 6 mesi dopo il programma durante una settimana.
|
L'attività fisica oggettiva e i comportamenti sedentari sono misurati con accelerometri.
Tempo trascorso in comportamenti sedentari (meno di 1,5 equivalenti metabolici); attività fisica leggera (da 1,5 a 3 Mets), attività fisica moderata (da 3 a 6 Mets) e alta intensità (fino a 6 Mets) sono registrate dai monitor.
|
Questa misura verrà eseguita 6 mesi dopo il programma durante una settimana.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
processi psicologici automatici associati all'attività fisica e ai comportamenti sedentari
Lasso di tempo: All'inclusione (T0)
|
Processi automatici: test di associazione implicita (IAT, Greenwald et al., 1998).
Il tempo di reazione e la percentuale di errori vengono utilizzati per la procedura di punteggio.
Il punteggio è compreso tra -2 e +2.
|
All'inclusione (T0)
|
processi psicologici controllati associati all'attività fisica e ai comportamenti sedentari
Lasso di tempo: All'inclusione (T0)
|
Processi controllati: variabili della Teoria del Comportamento Pianificato misurate mediante questionario (scala Likert da 1 a 7 punti).
4 punteggi compresi tra 1 e 7.
|
All'inclusione (T0)
|
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: All'inclusione (T0) e 6 mesi dopo
|
Funzioni esecutive: l'attività STROOP e il progetto WCST (Wisconsin Card Sorting Task) su computer.
Per il compito STROOP viene calcolata una sottrazione del tempo medio di reazione di due blocchi specifici (unità: millisecondi).
Il WCST fornisce un punteggio in percentuale di errori.
|
All'inclusione (T0) e 6 mesi dopo
|
Capacità di autoregolamentazione
Lasso di tempo: all'inclusione (T0)
|
Capacità di autoregolazione: impulsività misurata tramite questionario, viene calcolato un punteggio compreso tra 20 (basso punteggio di impulsività) e 80.
|
all'inclusione (T0)
|
Comportamento sedentario autodichiarato
Lasso di tempo: questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
|
Il comportamento sedentario autovalutato è misurato mediante questionario.
Il punteggio riflette un punteggio cumulativo in ore/settimana..
|
questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
|
Autovalutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
|
L'attività fisica auto-segnalata è misurata tramite questionario.
La procedura di punteggio richiede di sommare la frequenza per settimana (da 0 a 7 giorni/settimane) con un punteggio in minuti per quelle attività (1 punto: meno a 15 min; 2 punto: da 16 a 30; 3 punto: da 31 a 60 ; 4 punti: più di 60).
|
questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5S_AUTAP
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