- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03366701
Parâmetros Motivacionais Associados à Atividade Física e Comportamentos Sedentários em Pessoas com Doenças Crônicas
Associação entre Processos Psicológicos Automáticos, Capacidades Autorregulatórias e Adoção, Mudança e Manutenção de Atividade Física e Comportamentos Sedentários em Pessoas com Doenças Crônicas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os processos automáticos referem-se a atitudes implícitas medidas por meio do teste de associação implícita (IAT) e categoria única (SC-IAT). Os processos controlados referem-se às variáveis da Teoria do Comportamento Planejado mensuradas por questionário. As capacidades autorregulatórias referem-se ao conceito de impulsividade medido por questionário e funções executivas medidas por meio da tarefa STROOP e Wisconsin Card Sorting Task.
Atividade física e comportamentos sedentários são medidos por questionário e acelerometria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34000
- Chevance
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Sob cobertura de saúde
Critério de exclusão:
- contra-indicação médica para o exercício
- preocupado com procedimento de saúde aguda
- habilitar testes e questionários computadorizados concluídos
- Em tratamento psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente durante o programa de reabilitação
Paciente realizando um programa de reabilitação pulmonar com internação de 5 semanas
|
A intervenção (cuidados de rotina) corresponde a um programa de reabilitação de cinco semanas
|
|
Paciente após o programa de reabilitação
Paciente em seu domicílio após o programa de 5 semanas
|
A intervenção (cuidados de rotina) corresponde a um programa de reabilitação de cinco semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física objetiva e comportamentos sedentários
Prazo: Esta medida será realizada 6 meses após o programa durante uma semana.
|
Atividade física objetiva e comportamentos sedentários são medidos com acelerômetros.
Tempo gasto em comportamentos sedentários (menos de 1,5 equivalentes metabólicos); atividades físicas leves (1,5 a 3 Mets), atividades físicas moderadas (3 a 6 Mets) e altas intensidades (até 6 Mets) são registradas pelos monitores.
|
Esta medida será realizada 6 meses após o programa durante uma semana.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
processos psicológicos automáticos associados à atividade física e comportamentos sedentários
Prazo: Na inclusão (T0)
|
Processos automáticos: teste de associação implícita (IAT, Greenwald et al., 1998).
O tempo de reação e a porcentagem de erros são usados para o procedimento de pontuação.
A pontuação está compreendida entre -2 e +2.
|
Na inclusão (T0)
|
|
processos psicológicos controlados associados à atividade física e comportamentos sedentários
Prazo: Na inclusão (T0)
|
Processos controlados: variáveis da Teoria do Comportamento Planejado mensuradas por questionário (escala Likert de 1 a 7 pontos).
4 pontuações compreendem entre 1 a 7.
|
Na inclusão (T0)
|
|
Funções executivas
Prazo: Na inclusão (T0) e 6 meses após
|
Funções executivas: a tarefa STROOP e o projeto Wisconsin Card Sorting Task (WCST) no computador.
Para a tarefa STROOP, uma subtração do tempo médio de reação de dois blocos específicos é calculada (unidade: milissegundos).
O WCST fornece uma pontuação em porcentagem de erros.
|
Na inclusão (T0) e 6 meses após
|
|
Capacidades de autorregulação
Prazo: na inclusão (T0)
|
Capacidades de autorregulação: impulsividade medida por questionário, uma pontuação compreendida entre 20 (baixa pontuação de impulsividade) e 80 é computada.
|
na inclusão (T0)
|
|
Auto-relato de comportamento sedentário
Prazo: esta medida será realizada 6 meses após o programa
|
O comportamento sedentário autorrelatado é medido por questionário.
A pontuação reflete uma pontuação cumulativa em hora/semana.
|
esta medida será realizada 6 meses após o programa
|
|
Auto-relato de atividade física
Prazo: esta medida será realizada 6 meses após o programa
|
O auto-relato de atividade física é medido por questionário.
O procedimento de pontuação requer fazer a soma da frequência por semana (0 a 7 dias/semanas) com uma pontuação em minutos para essas atividades (1 ponto: menos de 15 min; 2 pontos: 16 a 30; 3 pontos: 31 a 60 ; 4 pontos: mais de 60).
|
esta medida será realizada 6 meses após o programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5S_AUTAP
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