- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03366701
Paramètres motivationnels associés à l'activité physique et aux comportements sédentaires chez les personnes atteintes de maladies chroniques
Association entre les processus psychologiques automatiques, les capacités d'autorégulation et l'activité physique et l'adoption, le changement et le maintien des comportements sédentaires chez les personnes atteintes de maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les processus automatiques se réfèrent aux attitudes implicites mesurées par le test d'association implicite (IAT) et la catégorie unique (SC-IAT). Les processus contrôlés faisaient référence aux variables de la théorie du comportement planifié mesurées par questionnaire. Les capacités d'autorégulation faisaient référence au concept d'impulsivité mesurée par un questionnaire et les fonctions exécutives mesurées par la tâche STROOP et la tâche de tri des cartes du Wisconsin.
L'activité physique et les comportements sédentaires sont mesurés par questionnaire et accélérométrie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34000
- Chevance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Sous couverture santé
Critère d'exclusion:
- contre-indication médicale à l'exercice
- concerné par un acte de santé aigu
- permettre de remplir des tests et des questionnaires informatisés
- Sous traitement psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient pendant le programme de réadaptation
Patient effectuant un programme de réadaptation pulmonaire en hospitalisation de 5 semaines
|
L'intervention (soins de routine) correspond à un programme de rééducation de cinq semaines
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Patient après le programme de réadaptation
Patient à son domicile après le programme de 5 semaines
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L'intervention (soins de routine) correspond à un programme de rééducation de cinq semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique objective et comportements sédentaires
Délai: Cette mesure sera réalisée 6 mois après le programme pendant une semaine.
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L'activité physique objective et les comportements sédentaires sont mesurés avec des accéléromètres.
Temps passé dans des comportements sédentaires (moins de 1,5 équivalents Métaboliques) ; les activités physiques légères (1,5 à 3 Mets), les activités physiques modérées (3 à 6 Mets) et les intensités élevées (jusqu'à 6 Mets) sont enregistrées par les moniteurs.
|
Cette mesure sera réalisée 6 mois après le programme pendant une semaine.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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processus psychologiques automatiques associés à l'activité physique et aux comportements sédentaires
Délai: A l'inclusion (T0)
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Processus automatiques : test d'association implicite (IAT, Greenwald et al., 1998).
Le temps de réaction et le pourcentage d'erreurs sont utilisés pour la procédure de notation.
Le score est compris entre -2 et +2.
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A l'inclusion (T0)
|
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processus psychologiques contrôlés associés à l'activité physique et aux comportements sédentaires
Délai: A l'inclusion (T0)
|
Processus contrôlés : variables de la Théorie du Comportement Planifié mesurées par questionnaire (échelle de Likert de 1 à 7 points).
4 scores compris entre 1 et 7.
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A l'inclusion (T0)
|
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Fonctions executives
Délai: A l'inclusion (T0) et 6 mois après
|
Fonctions exécutives : la tâche STROOP et la conception de la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST) sur ordinateur.
Pour la tâche STROOP, une soustraction du temps de réaction moyen de deux blocs spécifiques est calculée (unité : milliseconde).
Le WCST fournit un score en pourcentage d'erreurs.
|
A l'inclusion (T0) et 6 mois après
|
|
Capacités d'autorégulation
Délai: à l'inclusion (T0)
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Capacités d'autorégulation : impulsivité mesurée par questionnaire, un score compris entre 20 (score bas d'impulsivité) et 80 est calculé.
|
à l'inclusion (T0)
|
|
Comportement sédentaire autodéclaré
Délai: cette mesure sera réalisée 6 mois après le programme
|
Le comportement sédentaire autodéclaré est mesuré par un questionnaire.
Le score reflète un score cumulé en heure/semaine.
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cette mesure sera réalisée 6 mois après le programme
|
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Activité physique autodéclarée
Délai: cette mesure sera réalisée 6 mois après le programme
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L'activité physique autodéclarée est mesurée par un questionnaire.
La procédure de notation nécessite de faire la somme de la fréquence par semaine (0 à 7 jours/semaines) avec un score en minutes pour ces activités (1 point : moins à 15 min ; 2 points : 16 à 30 ; 3 points : 31 à 60 ; 4 points : plus de 60).
|
cette mesure sera réalisée 6 mois après le programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5S_AUTAP
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