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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03366701
만성질환자의 신체활동 및 좌식행동과 관련된 동기변수
2017년 12월 4일 업데이트: 5 Santé
자동심리과정, 자기조절능력, 신체활동과 만성질환자 사이의 좌식 행동 채택, 변화 및 유지 사이의 연관성
이러한 연구의 주요 목표는 신체 활동 및 좌식 행동 채택 및 유지에서 자동 및 통제된 심리적 프로세스 및 자기 조절 능력을 포함한 동기 매개변수의 역할을 탐구하는 것입니다.
정확히 조사자들은 재활 프로그램 동안 동기 부여 및 자기 조절 과정의 변화와 만성 질환을 가진 사람들의 자기 보고 및 객관적 행동에 대한 장래의 영향에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자동 프로세스는 암묵적 연관 테스트(IAT) 및 단일 범주(SC-IAT)를 통해 측정된 암묵적 태도를 의미합니다. 통제된 과정은 설문지에 의해 측정된 계획된 행동 이론의 변수를 참조했습니다. 자기 조절 능력은 STROOP task와 Wisconsin Card Sorting Task를 통해 측정된 설문지와 실행 기능으로 측정된 충동성 개념을 의미한다.
신체 활동 및 좌식 행동은 설문지 및 가속도계로 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, 프랑스, 34000
- Chevance
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심폐질환, 대사질환 등 만성질환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강 보험 적용 대상
제외 기준:
- 운동에 대한 의학적 금기
- 급성 건강 절차 관련
- 전산화 된 테스트 및 설문지를 완료 할 수 있습니다.
- 정신과 치료중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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재활 프로그램 중 환자
5주 입원 환자 폐 재활 프로그램을 수행하는 환자
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개입(일상적인 관리)은 5주 재활 프로그램에 해당합니다.
|
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재활 프로그램 후 환자
5주 프로그램 후 거주지에서 환자
|
개입(일상적인 관리)은 5주 재활 프로그램에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 신체 활동 및 좌식 행동
기간: 이 측정은 프로그램 6개월 후 1주일 동안 수행됩니다.
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객관적인 신체 활동 및 좌식 행동은 가속도계로 측정됩니다.
좌식 행동에 소요된 시간(1,5 대사 당량 미만); 가벼운 신체 활동(1.5~3메츠), 중간 정도의 신체 활동(3~6메츠) 및 고강도(최대 6메츠)가 모니터에 기록됩니다.
|
이 측정은 프로그램 6개월 후 1주일 동안 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 및 좌식 행동과 관련된 자동 심리 과정
기간: 포함 시(T0)
|
자동 프로세스: 암시적 연관 테스트(IAT, Greenwald et al., 1998).
반응 시간과 오류 비율은 채점 절차에 사용됩니다.
점수는 -2에서 +2 사이로 구성됩니다.
|
포함 시(T0)
|
|
신체 활동 및 좌식 행동과 관련된 통제된 심리적 과정
기간: 포함 시(T0)
|
제어된 프로세스: 설문지로 측정된 계획된 행동 이론의 변수(리커트 척도 1~7점).
4개의 점수는 1에서 7 사이로 구성됩니다.
|
포함 시(T0)
|
|
집행 기능
기간: 포함 시(T0) 및 6개월 후
|
실행 기능: 컴퓨터에서 STROOP 작업 및 WCST(Wisconsin Card Sorting Task) 디자인.
STROOP 작업의 경우 두 특정 블록의 평균 반응 시간을 뺀 값이 계산됩니다(단위: 밀리초).
WCST는 오류 비율로 점수를 제공합니다.
|
포함 시(T0) 및 6개월 후
|
|
자율 규제 능력
기간: 포함 시(T0)
|
자기 조절 능력: 설문지에 의해 측정된 충동성, 점수는 20점(낮은 충동성 점수)에서 80점으로 계산됩니다.
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포함 시(T0)
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자기보고 앉아있는 행동
기간: 이 측정은 프로그램 후 6개월 후에 수행됩니다.
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자가 보고 좌식 행동은 설문지로 측정됩니다.
점수는 시간/주 단위의 누적점수를 반영합니다.
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이 측정은 프로그램 후 6개월 후에 수행됩니다.
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자기 보고 신체 활동
기간: 이 측정은 프로그램 후 6개월 후에 수행됩니다.
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자가보고 신체 활동은 설문지로 측정됩니다.
채점 절차는 주별 빈도(0~7일/주)의 합계를 해당 활동에 대한 분 단위 점수로 작성하도록 요구합니다(1점: 15분 미만, 2점: 16~30, 3점: 31~60). ; 4점 : 60이상).
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이 측정은 프로그램 후 6개월 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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