- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03366701
Parámetros motivacionales asociados a la actividad física y el sedentarismo en personas con enfermedades crónicas
Asociación entre Procesos Psicológicos Automáticos, Capacidades de Autorregulación y Adopción, Cambio y Mantenimiento de Conductas de Actividad Física y Sedentarismo en Personas con Enfermedades Crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procesos automáticos referidos a actitudes implícitas medidas a través de la prueba de asociación implícita (IAT) y categoría única (SC-IAT). Procesos controlados referidos a las variables de la Teoría del Comportamiento Planificado medidas por cuestionario. Las capacidades de autorregulación se refirieron al concepto de impulsividad medida por cuestionario y las funciones ejecutivas medidas a través de la tarea STROOP y Wisconsin Card Sorting Task.
La actividad física y los comportamientos sedentarios se miden mediante cuestionario y acelerometría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34000
- Chevance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Bajo cobertura de atención médica
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica para hacer ejercicio
- afectado por el procedimiento de salud aguda
- permitir completar pruebas y cuestionarios computarizados
- Bajo tratamiento psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente durante el programa de rehabilitación
Paciente que realiza un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 5 semanas
|
La intervención (atención de rutina) corresponde a un programa de rehabilitación de cinco semanas.
|
|
Paciente después del programa de rehabilitación.
Paciente en su domicilio después del programa de 5 semanas
|
La intervención (atención de rutina) corresponde a un programa de rehabilitación de cinco semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física objetiva y conductas sedentarias
Periodo de tiempo: Esta medida se realizará 6 meses después del programa durante una semana.
|
La actividad física objetiva y los comportamientos sedentarios se miden con acelerómetros.
Tiempo dedicado a comportamientos sedentarios (menos de 1,5 equivalentes metabólicos) ; Los monitores registran actividad física ligera (1,5 a 3 Mets), actividad física moderada (3 a 6 Mets) y de alta intensidad (hasta 6 Mets).
|
Esta medida se realizará 6 meses después del programa durante una semana.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
procesos psicológicos automáticos asociados a la actividad física y conductas sedentarias
Periodo de tiempo: En la inclusión (T0)
|
Procesos automáticos: prueba de asociación implícita (IAT, Greenwald et al., 1998).
El tiempo de reacción y el porcentaje de errores se utilizan para el procedimiento de puntuación.
La puntuación está comprendida entre -2 y +2.
|
En la inclusión (T0)
|
|
procesos psicológicos controlados asociados a la actividad física y conductas sedentarias
Periodo de tiempo: En la inclusión (T0)
|
Procesos controlados: variables de la Teoría del Comportamiento Planificado medidas por cuestionario (escala Likert de 1 a 7 puntos).
4 puntuaciones comprenden entre 1 y 7.
|
En la inclusión (T0)
|
|
Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: En la inclusión (T0) y 6 meses después
|
Funciones ejecutivas: la tarea STROOP y el diseño de la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) en la computadora.
Para la tarea STROOP se calcula una resta del tiempo medio de reacción de dos bloques específicos (unidad: milisegundo).
El WCST proporciona una puntuación en porcentaje de errores.
|
En la inclusión (T0) y 6 meses después
|
|
Capacidades de autorregulación
Periodo de tiempo: en la inclusión (T0)
|
Capacidades de autorregulación: impulsividad medida por cuestionario, se computa una puntuación comprendida entre 20 (puntuación baja de impulsividad) y 80.
|
en la inclusión (T0)
|
|
Comportamiento sedentario de autoinforme
Periodo de tiempo: esta medida se realizará 6 meses después del programa
|
El comportamiento sedentario autoinformado se mide mediante un cuestionario.
La puntuación refleja una puntuación acumulada en hora/semana.
|
esta medida se realizará 6 meses después del programa
|
|
Autoinforme de actividad física
Periodo de tiempo: esta medida se realizará 6 meses después del programa
|
La actividad física autoinformada se mide mediante un cuestionario.
El procedimiento de puntuación requiere hacer la suma de la frecuencia por semana (0 a 7 días/semanas) con una puntuación en minutos para esas actividades (1 punto: menos a 15 min; 2 punto: 16 a 30; 3 punto: 31 a 60 ; 4 punto : más de 60).
|
esta medida se realizará 6 meses después del programa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5S_AUTAP
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