Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) az internalizált megbélyegzésről
A csoportos zeneterápiás érdekképviseleti beavatkozás (MTAR) hatása az akut ellátásban részt vevő felnőtt pszichiátriai fekvőbetegek internalizált megbélyegzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza a szisztematikus zeneterápiás beavatkozás hatását a mentális betegségek internalizált megbélyegzésére. A másodlagos cél annak értékelése, hogy a kezelési hatás az egyes diagnosztikai kategóriák között változhat. Ez a tanulmány feltáró célként azt is megvizsgálja, hogy a kezelési hatás 3 hét után is fennmarad-e.
Az adatgyűjtést a Hackensack Meridian Health Carrier Clinic (HMHCC) Acute Care Osztályán (ACU) végzik tíz hónapon keresztül. Az alanyokat a HMHCC ACU-ba felvett betegek csoportjából választják ki ez idő alatt. 18–65 év közötti, súlyos mentális betegségben szenvedő felnőttek, akiknél bipoláris vagy kapcsolódó rendellenesség, depresszív vagy szorongásos rendellenesség, skizofrénia spektrum vagy egyéb pszichotikus rendellenességek diagnosztizáltak, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. verziója (DSM-5: 5.) szerint. Szerk.; American Psychiatric Association, 2013), hosszan tartó, jelentős mértékű fogyatékossággal vagy szociális diszfunkcióval (Ruggeri et al., 2000) részt vehetnek. A jogosult résztvevőknek képesnek kell lenniük az orvos által meghatározott tájékozott beleegyezést adni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Belle Mead, New Jersey, Egyesült Államok, 08502
- Carrier Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették a HMHCC ACU-ba
- Képes elolvasni és megérteni az ISMI kérdőívet, tájékozott hozzájárulást adni,
- Súlyos, hosszan tartó mentális betegségben, jelentős mértékű fogyatékossággal vagy szociális diszfunkcióval
Kizárási kritériumok:
- S1 státuszú betegek (1:1 betegmegfigyelés) vagy izolálási protokoll
- Organikus agybetegség, súlyos akut tünetek, halláskárosodás és értelmi fogyatékosság bizonyítéka.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A beavatkozás öt zeneterápiás dalíró és hangfelvételi csoportból áll, naponta egy csoportból.
Az internalizált stigmát a felvételt követő 3 napon belül (előteszt/alapállapot), tíz napon belül (utóteszt) és a kiindulási állapottól számított 3 héten belül (utókövetés) értékelik az Internalized Stigma of Mental Illness Inventory segítségével.
|
A Music Therapy Advocacy Recording Intervention (MTAR) csoportos zeneterápiás dalírási és felvételi foglalkozások sorozata, amely egy mentálhigiénés tudatosító projektként van megosztva a nagyközönséggel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Hozzáférés a standard gondozási szolgáltatásokhoz, amelyek naponta több csoportot foglalnak magukban, amelyek a megküzdési készségekre, a tudatosságra, a naplóírásra, a kreatív művészetekre, a wellness felépülésre, a rekreációra és legalább egy zeneterápiás csoportra összpontosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentális betegségek belső megbélyegzésének (ISMI) pontszámában az MTAR előtt és után
Időkeret: MTAR utáni beavatkozás (8-10. nap)
|
A Mentális Betegség Internalizált Stigma Inventory-t az MTAR beavatkozás előtt és után adják be, és jelenteni kell a pontszám változását. Az elsődleges eredményt csak a kezelési ág esetében jelentik. A mentális betegségek leltárának internalizált stigmája egy 29 tételből álló kérdőív. A tételek értékelése 1-től 4-ig terjedő skálán történik, a skála összpontszámát a tételek összegeként számítják ki, majd elosztják a megválaszolt tételek számával. |
MTAR utáni beavatkozás (8-10. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ISMI pontszámban a diagnosztikai kategória alapján
Időkeret: MTAR utáni beavatkozás (8-10. nap)
|
Változás a mentális betegségek belső stigmája (ISMI) pontszámában az MTAR előtti és utáni diagnosztikai kategóriákban. Az Amerikai Pszichiátriai Társaság Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. kiadása szerint az ISMI-pontszámokat olyan alanyok között hasonlítják össze, akiknél nem diagnosztizáltak vagy skizofrénia spektrummal diagnosztizáltak és más pszichotikus rendellenességek, bipoláris és rokon rendellenességek, depressziós rendellenességek és szorongásos rendellenességek. DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). A mentális betegségek leltárának internalizált stigmája egy 29 tételből álló kérdőív. A tételek értékelése 1-től 4-ig terjedő skálán történik, a skála összpontszámát a tételek összegeként számítják ki, majd elosztják a megválaszolt tételek számával. |
MTAR utáni beavatkozás (8-10. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zachary D Fischer, PhD, MT-BC, Hackensack Meridian Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2022-0570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .