Dinamikus SAX kontra hagyományos LAX radiális artéria kanülálásban.
Véletlenszerű vizsgálat az ultrahanggal vezérelt radiális artéria kanülálással a dinamikus rövid tengely segítségével a hagyományos hosszú tengelyű síkbeli nézethez képest szívsebészeti betegeknél.
A vaszkuláris kanülozás, például az artéria radiális kanülálása során az ultrahang (US) segít a tű hegyének megfelelő pozicionálásában a vaszkuláris lumenben, ami megkönnyíti a katéter kanülálását és a nyomás sikeres monitorozását. Hagyományosan a rövid tengely síkon kívüli (SAX) és long-axis in-plane (LAX) nézeteket gyakran használják a célér leképezésére az Egyesült Államok irányítása alatt végzett kanülálás során. A dinamikus tűhegy-pozícionáló (DNTP) módszert újonnan vezették be a kutatók egy csoportja, akik egy kapcsolódó vizsgálatot végeztek vaszkuláris fantommodell segítségével.
A DNTP-ben SAX-ot használnak, és ha a tű hegye visszhangos pontként jelenik meg a képernyőn, a gyakorló (a) proximálisan mozgatja egy kicsit az US szondát, majd (b) a tűt előre tolja a tű hegyéig. ismét megjelenik a képernyőn. Ily módon a gyakorló orvos addig ismétli (a) és (b) amíg a tűt 1 cm-re be nem szúrják az ér lumenébe, majd a katétert behelyezik az eljárás befejezéséhez.
A DNTP-t nem hasonlították össze a hagyományos képalkotó módszerekkel. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a DNTP hatását a radiális artéria kanülálás sikerességi arányára az első kísérletnél, összehasonlítva a hagyományos LAX-szal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható kardiovaszkuláris műtét, ahol újonnan van szükség RA katéterezésre.
Kizárási kritériumok:
- bőrfertőzés vagy trauma
- Kétoldali arteriovenosus fistula dialízishez
- Súlyos perifériás érbetegség
- Súlyos érelmeszesedés vagy artériás atheroma
- Raynaud-kór
- Sokk
- ECMO vagy IABP támogatásban részesülő betegek
- Kóros elhízás
- Mély koagulopátia
- A módosított Allen-teszt negatív eredménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dinamikus tűhegy pozicionálás
A DNTP-ben SAX-ot használnak, és ha a tű hegye hipervisszhangos pontként jelenik meg a képernyőn, a gyakorló (a) egy kicsit elmozdítja az US szondát, és (b) a tűt előre tolja a tűig. tipp ismét megjelenik a képernyőn.
Ily módon a gyakorló orvos addig ismétli (a) és (b) amíg a tűt 1 cm-re be nem szúrják az ér lumenébe, majd a katétert behelyezik az eljárás befejezéséhez.
|
A tű hegye ultrahangos irányítás alatt helyezkedik el, dinamikus rövidtengelyes nézetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos hosszú tengely
|
A tű hegye ultrahang irányítás alatt van a hagyományos hosszú tengelyű síknézet segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artéria radiális kanülálásának sikerességi rátája első próbálkozásra
Időkeret: intraoperatív
|
Az artériás hullámforma sikeres megerősítése nyomásmérőn keresztül a radiális artéria kanülálásának első kísérletekor
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőrszúrás és az artériás hullámforma nyomásfigyelő eszközön keresztüli megerősítése közötti idő.
Időkeret: A kanülálási eljárás során.
|
A kanülálási eljárás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DNTP vs LAX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .