Dynamische SAX versus conventionele LAX bij canulatie van de radiale slagader.
Gerandomiseerde studie van echogeleide radiale slagadercanulatie met behulp van dynamische korte-as versus conventionele lange-as in-plane weergave bij patiënten met hartchirurgie.
Bij het uitvoeren van vasculaire canulatie, zoals canulatie van de radiale arterie, helpt echografie (US) bij het correct positioneren van de punt van de naald in het vasculaire lumen, wat canulatie van de katheter en succesvolle drukbewaking vergemakkelijkt. Conventioneel zijn korte-as out-of-plane (SAX) en lange-as in-plane (LAX) weergaven veelgebruikte methoden om het doelbloedvat tijdens canulatie onder Amerikaanse begeleiding in beeld te brengen. De dynamische naaldpuntpositioneringsmethode (DNTP) is onlangs geïntroduceerd door een groep onderzoekers die een verwante studie hebben uitgevoerd met behulp van een vasculair fantoommodel.
Bij DNTP wordt SAX gebruikt, en bovendien, wanneer de naaldpunt op het scherm wordt afgebeeld als een echogeen punt, beweegt de arts (a) de US-sonde een beetje proximaal, en vervolgens (b) wordt de naald vooruit bewogen totdat de naaldpunt verschijnt weer in het scherm. Op deze manier herhaalt de arts (a) en (b) totdat de naald 1 cm in het lumen van het bloedvat is ingebracht, waarna de katheter wordt ingebracht om de procedure te voltooien.
DNTP is niet vergeleken met conventionele beeldvormingsmethoden. Het doel van deze proef is om het effect van DNTP op het slagingspercentage van de canulatie van de radiale arterie bij de eerste poging te zien, in vergelijking met de conventionele LAX.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve cardiovasculaire chirurgie waarbij RA-katheterisatie nieuw vereist is.
Uitsluitingscriteria:
- huidinfectie of trauma
- Bilaterale arterioveneuze fistel voor dialyse
- Ernstige perifere vaatziekte
- Ernstige arteriosclerose of arterieel atheroom
- ziekte van Raynaud
- Schok
- Patiënten op ECMO- of IABP-ondersteuning
- Morbide obesitas
- Diepgaande coagulopathie
- Negatieve resultaten van gewijzigde Allen's test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dynamische positionering van de naaldpunt
Bij DNTP wordt SAX gebruikt, en bovendien, wanneer de naaldpunt op het scherm wordt afgebeeld als een hyperechoïsch punt, beweegt de arts (a) de US-sonde een beetje proximaal, en (b) wordt de naald vooruit bewogen totdat de naald tip verschijnt weer in het scherm.
Op deze manier herhaalt de arts (a) en (b) totdat de naald 1 cm in het lumen van het bloedvat is ingebracht, waarna de katheter wordt ingebracht om de procedure te voltooien.
|
De punt van de naald wordt gepositioneerd onder ultrasone begeleiding met behulp van dynamische korte-asweergave.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele lange as
|
De punt van de naald wordt gepositioneerd onder ultrasone geleiding met behulp van een conventioneel zicht in het vlak over de lange as.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van canulatie van de arteria radialis bij de eerste poging
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Succesvolle bevestiging van de arteriële golfvorm via een drukmonitor bij de eerste poging tot canulatie van de radiale arterie
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tussen huidpunctie en bevestiging van de arteriële golfvorm door middel van een drukbewakingsapparaat.
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure.
|
Tijdens de canulatieprocedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DNTP vs LAX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .