- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03522376
Inspiratory Muscle Activation Patterns in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Diaphragm and Sternocleidomastoid Muscle Activation Patterns During Different Loaded Inspiratory Muscle Performance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The prevalence of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is 11.7% around the world in 2010, and it is expected to rise over the next 30 years. COPD is a chronic inflammatory lung disease that causes obstructed airflow from the lung, characterized by chronic cough, dyspnea, and sputum production. Studies have found evidences of inspiratory muscle weakness in patients with COPD which include a reduction in maximal inspiratory pressure (PImax), a shift toward oxidative type I fibers and atrophy in all types of fibers in diaphragm muscle. The shift of diaphragm muscle fiber toward oxidative type I fibers might result from endurance training-like effect that served to counteract the negative effects of elevated oxidative stress and systemic inflammation in patients with COPD.
Inspiratory muscle training (IMT) is commonly applied to patients with COPD during pulmonary rehabilitation, but its clinical benefits remain inconclusive. Some studies showed that IMT improves breathing pattern, dyspnea and the strength and endurance of diaphragm, while others showed that IMT could not improve inspiratory muscle strength and functional exercise capacity either applied alone or in addition to pulmonary rehabilitation in patients with COPD. Evidence from animal study showed that overloading the diaphragm during resistive breathing might induce acute diaphragm injury. Increases oxidative stress and systemic inflammation, and exacerbating the apoptosis of the diaphragm fibers may also occur during IMT in patients with COPD, which leads to the progression of diaphragm muscle fibers atrophy. In human studies, the intensity used for IMT ranged from 10% to 70% of PImax, and the training effect showed no clear dose-response pattern. The optimal intensity that would induce positive physiological effect without eliciting overloading injury remains unclear. In healthy adults, the accessory muscles, such as sternocleidomastoid (SCM), scalenes, and intercostals muscle, would be recruited to assist ventilation with increasing ventilatory demand. Thus the activation of accessory muscles could be an indicator for training overload. However, the activation pattern of accessory muscle has not been studied in patients with COPD during IMT. Whether the commonly prescribed intensity for IMT would lead to excessive activation of diaphragm, and more accessory muscle recruitment in patients with COPD remains to be determined. Therefore, the purpose of this study is to exam diaphragm and SCM muscle activation using surface electromyography during loaded inspiratory muscle tests with 30% and 50% of PImax intensity.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Tajvan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy of National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- age > 20 years old
- has been diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease with stable clinical condition with no infection or acute exacerbation in the previous four weeks
- can cooperate with the measurements of this study
Exclusion Criteria:
- any clinical diagnosis that will influence the measurement, including any history of neuromyopathy
- angina, acute myocardial infarction in the previous one month
- pregnancy
- participated in inspiratory muscle training program in the previous three months
- any psychiatric or cognitive disorders, for example: Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24, that will disturb the communication and cooperation of the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Chronic obstructive pulmonary disease
Subjects with the diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease, stable clinically, has no infection or acute exacerbation in the previous four weeks, and can cooperate with the measurements of this study, loaded inspiratory muscle test.
|
Loaded inspiratory muscle tests will be set at 30% and 50% of maximal inspiratory pressure.
The orders of the two loaded test conditions will be conducted in random order with at least 24 hours separation.
This is an observational study.
Subjects will perform only 15 breaths with each loaded test condition to exam the performance of their inspiratory muscles.
Loaded inspiratory muscle test is not for training.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rekeszizom és a sternocleidomastoideus izom átlagos medián frekvenciája
Időkeret: A terheléses belégzési izomteszt befejezése után egy percen belül
|
Az izomfáradtság vizsgálatához a teljesítményspektrumot a frekvenciaérték két egyenlő területére osztják a medián frekvencia alapján
|
A terheléses belégzési izomteszt befejezése után egy percen belül
|
Diaphragm and Sternocleidomastoid muscle activation
Időkeret: through the completion of the loaded inspiratory muscle test condition; it would take about 3 minutes
|
Root mean square values during different conditions
|
through the completion of the loaded inspiratory muscle test condition; it would take about 3 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201802054RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .