- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03570528
A nasotrachealis intubációs útvonal anatómiájának CT-elemzése olyan betegeknél, akiknél a maxilláris előrehaladást jelezték
A nasotrachealis intubációs pálya anatómiájában mutatkozó különbségek retrospektív elemzése olyan betegek számítógépes tomográfiájával, akiknél a maxilláris előrehaladást jelezték
A nasotrachealis intubációs útvonal anatómiájában különbségek figyelhetők meg az egészséges és a maxilláris retrúzióban szenvedő betegek között.
Az eredmények tisztázzák a nasotrachealis intubációs cső preferenciáját ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A növekedést és fejlődést befolyásoló számos tényező kombinációja dento-arc-deformitásokat hoz létre. Ezen deformitások egyike a maxilláris retrúzióként definiálható, mint az állcsont elégtelen fejlődése. A felső állcsont sagittalis csontvázának hiányosságai az esztétikai problémákon túl funkcionális problémákat, például légzési és táplálkozási nehézségeket okoznak, és gyakran műtéti kezelést igényelnek.
Ezeket a műtéteket általános érzéstelenítésben végzik. Ezeknél a műtéteknél a nasotrachealis intubációt alkalmazzák az általános érzéstelenítés érdekében. A nasotrachealis intubáció során két különböző útvonal van (felső és alsó), amelyeken a légcsőcső előrehaladhat az orrlyukakon keresztül.
Az alsó traktus az orrfenék mentén húzódik, és az alsó kagyló alatt fekszik. A Concha nasalis inferior egy vékony és független viscerocranium csont, amely az állcsont és a palatinus arca a függőleges lamina orrüreg felé néz. A concha nasalis inferior szabad alsó széle lefelé, az orrüreg felé irányul, korlátozva a meatus inferiort. A meatus alsó része a legnagyobb, és az orrüreg külső falának hossza mentén húzódik. Az első ⅓ és a középső ⅓ közötti rész találkozási területe a meatus nasi medius legszélesebb területe, és ott van a nasolacrimalis csatorna nyitottsága. A nasolacrimalis csatorna alsó nyílásában az orrüreg nyálkahártyájából kialakított határozatlan nyálkahártya réteg lehet, amit Hasner sapkának neveznek.
A felső pálya közvetlenül a középső kagyló alatt található az alsó kagyló felett. A concha nasal is medius egy szegmens, amely mediálisan nyúlik ki az ethmoid csonttól, és néha tartalmazhat egy vagy több ethmoid légsejtet. A Concha nasalis medius a hátsó részre terjed ki, és a palatinus csont függőleges laminátumával artikulálódik. A Concha nasalis medius alatt meatus nasi mediusnak nevezik, és elölről hátrafelé szűkül. A meatus nasi medius elejének legszélesebb területét, közvetlenül a vestibulum felett, pitvarnak nevezik meatus mediinak. A Meatus nasi mediusban számos orrmelléküreg található; Itt nyílik a frontális sinus, az elülső és középső csoport ethmoid sinusai és a sinus maxillaris. A Meatus nasi medius szélső végén a foramen sphenopalatinum található, amelybe az orrüreggel kapcsolatos erek és idegek jutnak be.
Az alsó ösvényt biztonságosabb útnak nevezik, mint a felsőt, mivel távol helyezkedik el a középső kagylótól és a cribriform rétegtől. A középső kagyló sérülése görcsöket és nagy vérzéseket okozhat. A cribriform lemez sérülése a cerebrospinalis rhinorezin vagy a szaglóideg károsodását is okozhatja. Ezek a feltételek különösen fontosak az anatómiai eltéréseknél, mint például a középső kagyló hipertrófiában és a concha bullosában.
Ezen szövődmények megelőzése szempontjából fontos, hogy az aneszteziológus ismeri a regionális anatómiát, és meg tudja választani az intubációs csatorna megfelelő méretét. Jelen tanulmány célja teljes fejtomográfiás felvételek vizsgálata maxilláris retrúziós betegeknél, valamint csont- és lágyrész anatómiai vizsgálata, valamint a légutak méretében fellelhető különbségek feltárása, valamint ezeknek az adatoknak megfelelő intubációs csövek alkalmazása.
Nyolc különböző paraméter kerül kiértékelésre, beleértve a két különböző intubációs útvonal átmérőjének mérését, a jobb/bal elválasztás, a férfi/nő elválasztás és a beteg/kontrollcsoport elválasztása esetén.
A vizsgálatban a hatás mérete (f) = 0,275, α = 0,05, β = 0,80 és 1- és 80% 95%-os konfidencia elméleti erővel ebben a vizsgálatban minden csoportra 100 d enek számítanak. A kutatók az osztály betegkapacitásának vizsgálatát tűzték ki célul, minden csoportban legalább 51 beteggel.
A tanulmány adatait a licencelt SPSS 21.0 csomagprogram fogja kiértékelni. Student-féle t-teszt és/vagy Mann-Whitney U-teszt kétcsoportos összehasonlításban és Anova és/vagy Kruskall-Wallis H-teszt három vagy több csoportos összehasonlításban az adatok normalitásvizsgálatának eredményeként. Korrelációs elemzést vagy khi-négyzet függőségi teszteket alkalmaznak a változók összefüggésbe hozására az adatok mérési szintjének megfelelően. A megfigyelőn belüli megbízhatóság érdekében a Kap p a megfelelőségi tesztet kell használni. Meg kell jegyezni, hogy nincs szignifikáns különbség, ha p> 0,05 és ha p <0,05 szignifikáns különbséget jeleznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba olyan betegek CT-adatait is beépítik, akiknél állcsont-előretolódás műtéti javallatok.
Kizárási kritériumok:
Az orrüreg nélküli CT-képek nem kerülnek bele a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Maxilláris Retrúzió
CT
|
Egészséges betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cső mérete
Időkeret: 2 hónap
|
A rendszer kiszámítja a nasotrachealis tubusok minimális méretét (mm).
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Retrognathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .