- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03570528
CT-analyse av anatomien til den nasotrakeale intubasjonsveien til pasienter med indikasjon på maksillær fremgang
Retrospektiv analyse av forskjellene i anatomien til den nasotrakeale intubasjonsveien med datastyrt tomografi av pasienter med indikasjon på maksillær fremgang
Forskjeller i nasotrakeal intubasjonsveiens anatomi vil bli observert mellom friske pasienter og pasienter med maxillær retrusjon.
Resultatene vil klargjøre preferansen for nasotrakeal intubasjonsrør for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En kombinasjon av mange faktorer som påvirker vekst og utvikling skaper dento-ansiktsdeformasjoner. En av disse deformitetene kan defineres som maxillær retrusjon definert som utilstrekkelig maxillær utvikling. Overkjevens sagittale skjelettmangler gir funksjonsproblemer som luftveis- og ernæringsvansker i tillegg til estetiske problemer og krever ofte kirurgisk behandling.
Disse operasjonene gjøres under generell anestesi. Nasotrakeal intubasjon brukes under disse operasjonene for å gi generell anestesi. Under nasotrakeal intubasjon er det to forskjellige veier (øvre og nedre) der luftrøret kan bevege seg gjennom neseborene.
Den nedre kanalen strekker seg langs nesebunnen og ligger under den nedre concha. Concha nasalis inferior er et tynt og uavhengig viscerocranium-ben og artikulerer med ansiktet til kjeve- og palatinbenet vendt mot nesehulen til den vertikale lamina. Den frie nedre kanten av concha nasalis inferior er orientert nedover mot nesehulen, og begrenser meatus inferior. Den nedre delen av meatus er den største og strekker seg langs lengden av den ytre veggen av nesehulen. Området der delen mellom den første ⅓ og den midterste ⅓ møtes er det bredeste området av meatus nasi medius, og det er åpenheten til den nasolacrimale kanalen. I den nedre åpningen av nasolacrimal-kanalen kan det være et ubestemt slimhinnelag dannet av slimhinnen i nesehulen, som kalles Hasner cap.
Den øvre banen er plassert rett under den midtre concha over den nedre concha. Concha nasal er medius er et segment som strekker seg medialt fra ethmoidbenet og kan noen ganger inneholde en eller flere av de etmoide luftcellene. Concha nasalis medius strekker seg til baksiden og artikulerer med et vertikalt laminat av palatinbein. Under Concha nasalis medius kalles meatus nasi medius og smalner fra foran til bak. Det bredeste området av begynnelsen av meatus nasi medius, like over vestibulum, kalles atrium meatus medii. Det er mange paranasale bihuler i Meatus nasi medius; frontal sinus, fremre og mellomgruppe etmoide bihuler og sinus maxillaris åpner seg her. I den ytterste enden av Meatus nasi medius er det foramen sphenopalatinum, hvilke kar og nerver relatert til nesehulen kommer inn i dette gapet.
Den nedre stien blir referert til som en tryggere vei enn den øvre, siden den ligger fjernt fra den midtre concha og fra det cribriforme laget. Traumet til den midtre concha kan forårsake avulsjoner og store blødninger. Traumer på den cribriforme platen kan også forårsake cerebrospinalvæske rhinoresin eller luktnerveskade. Disse forholdene vil være spesielt viktige ved anatomiske variasjoner, som for eksempel ved hypertrofi mellom concha og concha bullosa.
Det at anestesilegen har kunnskap om den regionale anatomien og evnen til å velge riktig størrelse på intubasjonskanalen er viktig for å forebygge disse komplikasjonene. Hensikten med den nåværende studien er å studere komplette hodetomografibilder for pasienter med maxillære retrusjoner og evaluere ben- og bløtvevsanatomi og avsløre forskjellene som kan finnes i luftveisstørrelse og å bruke intubasjonsrør i henhold til disse dataene.
Åtte forskjellige parametere, inkludert diametermålinger for to forskjellige intubasjonsruter, i høyre/venstre separasjon, mann/kvinnelig separasjon og pasient/kontrollgruppeseparasjon vil bli evaluert.
I studien er effektstørrelse (f) = 0,275, α = 0,05, β = 0,80 og 1- og 80 % ved 95 % konfidens teoretisk styrke for hver gruppe i denne studien beregnet 100 d enek. Etterforskerne hadde som mål å studere pasientkapasiteten til avdelingen med minimum 51 pasienter i hver gruppe.
Dataene for studien vil bli evaluert av det lisensierte SPSS 21.0-pakkeprogrammet. Students t-test og/eller Mann-Whitney U-test i to-gruppesammenlikninger og Anova og/eller Kruskall-Wallis H-test i tre eller flere gruppesammenlikninger som et resultat av normalitetstester av dataene. Korrelasjonsanalyse eller kjikvadratavhengighetstester vil bli brukt for å relatere variabler i henhold til målenivået til dataene. For intra-observatørens reliabilitet vil Kap p a compliance-testen bli brukt. Det skal angis at det ikke er noen signifikant forskjell når p> 0,05 og når p <0,05 meningsfull forskjell vil være indikert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06560
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CT-data fra pasienter med indikasjoner for maksillær fremskrittskirurgi vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
CT-bilder uten nesehuler vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Maxillær tilbaketrekning
CT
|
Friske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rørstørrelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Minimum nasotrakeal tubestørrelse vil bli beregnet (mm).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater