Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítő módszerek hatása a májráksejtek rosszindulatú daganataira

2020. április 3. frissítette: Jie Tian, RenJi Hospital

Különböző érzéstelenítési módszerekkel kezelt hepatocelluláris karcinóma sebészeti betegek szérumának hatása a májrák sejtes rosszindulatú daganataira in vitro

Számos tanulmány kimutatta, hogy az érzéstelenítési módszerek befolyásolhatják a daganat kiújulását és a betegek teljes túlélését az elsődleges rákműtét után. A rádiófrekvenciás (RF) ablációt ma már széles körben alkalmazzák a klinikákban a hepatocelluláris karcinóma (HCC) kezelésére. Jelenleg a rádiófrekvenciás ablációs műtétekhez különféle érzéstelenítési módszereket alkalmaznak, beleértve az általános érzéstelenítést (GA), az epidurális érzéstelenítést és a helyi érzéstelenítést (LA). A műtét során GA vagy LA kezelésre randomizált HCC műtéti betegek szérumának felhasználásával vizsgáltuk az érzéstelenítő módszerek hatását a HepG2 májráksejtek proliferációjára, migrációjára és metasztázisára in vitro.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 cm-es vagy kisebb primer májdaganatban szenvedő betegek, akiknél RF ablációs műtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 65 évesnél idősebb;
  • ASA Fizikai állapot 4 vagy magasabb;
  • korábbi májműtét (beleértve a rádiófrekvenciás ablációt);
  • súlyos szisztémás betegség (szív, tüdő, vese vagy immunrendszer);
  • INR>1,5 vagy vérlemezkeszám <45 000 sejt/mm3;
  • opioidfüggőség anamnézisében;
  • ismert kiterjedéssel a májon túl;
  • Child-Pugh C osztály.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Általános érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek RF ablációt kapnak a HCC kezelésére általános érzéstelenítésben.
Eljárás: érzéstelenítő módszerek
A betegek szabványos GA-t vagy LA-t kapnak az RF műtéthez.
Aktív összehasonlító: helyi érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek RF ablációt kapnak a HCC kezelésére helyi érzéstelenítésben.
Eljárás: érzéstelenítő módszerek
A betegek szabványos GA-t vagy LA-t kapnak az RF műtéthez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sejtburjánzás
Időkeret: 1 órával a műtét után
A HepG2 sejteket GA vagy LA alatt RF abláción átesett betegek szérumával tenyésztik 24 órán keresztül, és mérik a sejtproliferációt.
1 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sejtvándorlás
Időkeret: 1 órával a műtét után
A HepG2 sejteket GA vagy LA alatt RF abláción átesett betegek szérumával tenyésztik, és mérik a sejtmigrációt
1 órával a műtét után
sejtmetasztázis
Időkeret: 1 órával a műtét után
A HepG2 sejteket GA vagy LA alatt RF abláción átesett betegek szérumával tenyésztik, és mérik a sejtmetasztázisokat.
1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEP201807

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a érzéstelenítő módszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel