- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03594188
Effekter av anestesimetoder på levercancercellmalignitet
3 april 2020 uppdaterad av: Jie Tian, RenJi Hospital
Effekter av serum från levercellscancerkirurgipatienter under olika anestesimetoder på levercancercellmalignitet in vitro
Flera studier visade att anestesimetoder kan påverka återfall av tumörer och patienters totala överlevnad efter primär cancerkirurgi.
Radiofrekvensablation (RF) används nu i stor utsträckning på kliniker för behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC).
För närvarande används olika anestesimetoder, inklusive generell anestesi (GA), epiduralbedövning och lokalbedövning (LA), för RF-ablationskirurgi.
Med hjälp av serum från HCC-kirurgipatienter som randomiserades för att få antingen GA eller LA under operationen undersökte vi effekterna av anestesimetoder på proliferation, migration och metastasering i HepG2 levercancerceller in vitro.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital affliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en enskild primär levertumör på 3 cm eller mindre, som är schemalagda för RF-ablationskirurgi
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 eller äldre än 65 år;
- ASA Fysisk status 4 eller högre;
- tidigare operation i levern (inklusive radiofrekvensablation);
- allvarlig systemisk sjukdom (hjärta, lunga, njure eller immunsystem);
- INR>1,5 eller trombocytantal <45 000 celler/mm3;
- en historia av beroende av opioider;
- med känd förlängning bortom levern;
- Child-Pugh klass C.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: allmän anestesi
Patienter i denna grupp kommer att ha RF-ablation för behandling av HCC under allmän anestesi.
|
Patienterna kommer att få standard GA eller LA för RF-kirurgi.
|
Aktiv komparator: Lokalbedövning
Patienter i denna grupp kommer att ha RF-ablation för behandling av HCC under lokalbedövning.
|
Patienterna kommer att få standard GA eller LA för RF-kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cellproliferation
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
HepG2-celler kommer att odlas med serum från patienter som genomgår RF-ablation under GA eller LA under 24 timmar och cellproliferation kommer att mätas
|
1 timme efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cellmigrering
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
HepG2-celler kommer att odlas med serum från patienter som genomgår RF-ablation under GA eller LA och cellmigration kommer att mätas
|
1 timme efter operationen
|
cellmetastaser
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
HepG2-celler kommer att odlas med serum från patienter som genomgår RF-ablation under GA eller LA och cellmetastaser kommer att mätas
|
1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2018
Första postat (Faktisk)
20 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Neoplasmer i levern
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- HEP201807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
Kliniska prövningar på bedövningsmetoder
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmälan via inbjudanFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | Barncancer | Metastaserande Uveal melanom | Luminal B BröstcancerFrankrike
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Kronoberg County CouncilAktiv, inte rekryterandeDepression | ÅngestSverige
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, inte rekryterandeFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna