A tüdő ultrahangja akut légúti fertőzésekre közösségi egészségügyi dolgozók által (L-POCUS)
Tüdőponti ultrahang akut légúti fertőzések esetén korlátozott erőforrások esetén – kísérleti tanulmány közösségi egészségügyi dolgozók képzésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A POCUS olyan technológiák példája, amelyek kikerülnek a kórházakból és az ellátási pontokba kerülnek. Ezekben az új diagnosztikában rejlő valódi potenciál a gyermekgyógyászati tüdőgyulladás globális kimenetelének javítására csak akkor valósulhat meg, ha a CHW-k alkalmazni tudják őket közösségi környezetben az LMIC-ben. Egyelőre egyetlen munka sem összpontosított a POCUS teljesítményére az LMIC-ekben nem orvosilag képzett CHW-k által. Annak bemutatása, hogy a pontos POCUS teljesítményt és értelmezést nem orvosilag képzett CHW-k is elérhetik az összpontosított és tömör képzést követően, az első lépés egy új, gyermekgyógyászati tüdőgyulladás diagnosztikai és kezelési algoritmus kifejlesztése felé az LMIC-k számára. Ezen ultrahangos naiv felhasználók visszajelzései a tüdő POCUS tanulási tapasztalatairól szintén szükségesek ahhoz, hogy tisztázzuk, mely POCUS eredmények lennének a legalkalmasabbak ehhez az algoritmushoz.
Az AKUH kutatócsoportja toboroz és beleegyezik az érdeklődő CHW-kbe az AKU karacsi helyszíneiről. A cél az, hogy 3 fős kényelmi mintát vegyenek fel, akik a lehető legjobban reprezentálják a tapasztalatot és a készségeket, mint egy kormányzati program átlagos CHW-je. A vizsgálatban résztvevőket az AKUH sürgősségi osztályán, a járóbeteg-klinikán és a gyermekosztályon lévő klinikai csoport tagjai azonosítják és keresik meg.
Az ARI-s gyermekek pontos kezelési kategóriákba történő besorolása megnöveli a gyermekkori tüdőgyulladás túlélését, javítja az antibiotikum-kezelést és megfelelőbb erőforrás-felhasználást, amelyek mind klinikailag, mind programozási szempontból jelentősek a legmagasabb betegségteher mellett. Ez a projekt olyan jövőbeli projektek alapjait is lefekteti, amelyek a POCUS transzformatív potenciálját hasznosítják a globális gyermekegészségügy érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
2 és 59 hónap közötti gyermekek, akiknél az elmúlt 72 órában az alábbiak közül legalább egy jelentkezik:
- a beteg tünetekről számolt be (köhögés, nyálkahártya, gyors légzés) ÉS
- WHO KRITÉRIUMOK (GYORS LÉGZÉS (≥50 /perc életkor 2-12 hónapos korban, ≥40/perc 1-5 éves kor között) ÉS/VAGY MELLKASKIRAJZÁS és VESZÉLYJELEK (inni képtelenség, tartós hányás, görcsök, letargikus vagy eszméletlen, szúrós érzés) nyugodt gyermek, súlyos alultápláltság) ÉS/VAGY STRIDOR
- ÉS/VAGY oxigénszaturáció < 96% VAGY CXR/CT tüdőgyulladás VAGY MD-vel diagnosztizált tüdőgyulladás ● A nem légzési tünetek miatt felvett betegek kizárási kritériumok hiányában bevonhatók (ezt a csoportot csak akkor veszik figyelembe a vizsgálatban, ha az időközi elemzés alacsony rekrutációt mutat normál tüdő POCUS megjelenésű betegeknél)
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek korábban tüdő-POCUS-t végeztek ugyanazon tüdő-POCUS-kezelő által az AKUH-nál végzett ugyanazon látogatás során
- mellkasi cső behelyezése vagy video-asszisztált thoracoscopos műtét (VATS) az aktuális AKUH-látogatás során (mivel az in situ felszerelés és/vagy a kötés torzíthatja a POCUS értelmezését)
- képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a tüdő POCUS-leleteinek értékelőközi megbízhatósága lesz (az AKUH-ban ARI-ban szenvedő betegek egy csoportján) az újonnan képzett CHW-k és a helyi tüdő-POCUS tréner között.
Időkeret: 12 hónap
|
A tüdő POCUS-ban tréningen részt vevő CHW-k aránya, akik 80%-os megfelelési pontszámot értek el egy számítógépes teszten (60 tüdő POCUS videoklipből), amelyekben kérdésekkel határozták meg képértelmezési készségeiket a technikai teljesítmény tükrözéseként. A képzési program befejeztével tüdő-POCUS-t végeznek az Aga Khan Egyetemi Kórházba (AKUH) légúti tünetekkel jelentkező gyermek betegeken. Az értékelők közötti megbízhatóság elsődleges eredményeként a Cohen-féle kappa statisztikát szabványos képletekkel számítják ki. a végén leírja a kappa statisztikát a CHW-k által végzett egyes szkennelések végső értelmezései között (összességében és az egyes tüdőzónákban), összehasonlítva a POCUS szakértővel. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oktasd az oktatót
Időkeret: 20 nap
|
az első generációs helyi tüdőtrénerek értékelése a következőket tartalmazza:
A Train the trainer fázis befejezése után az első generációs felhasználók minősített helyi tüdő POCUS trénereknek minősülnek. Ezt követően ezek az új oktatók együttműködnek a torontói POCUS szakértőkkel, hogy kidolgozzák a B képzési programot, amelyet úgy módosítanak, hogy a kezdő, nem orvos felhasználókat célozzák meg. |
20 nap
|
|
Kezdő felhasználók képzése
Időkeret: 2 nap
|
A tüdő POCUS-ban tréningen részt vevő CHW-k aránya, akik 80%-os megfelelési pontszámot értek el egy számítógépes teszten (60 tüdő POCUS videoklipből), amelyekben kérdésekkel határozták meg képértelmezési készségeiket a technikai teljesítmény tükrözéseként. A képzési program befejeztével tüdő-POCUS-t végeznek az Aga Khan Egyetemi Kórházba (AKUH) légúti tünetekkel jelentkező gyermek betegeken. |
2 nap
|
|
A CHW tüdő POCUS használatának megbízhatósága akut légúti betegségben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 6 hónap
|
POCUS-felvételek készülnek (betegazonosítók nélkül) a CHW-k által végzett minden egyes betegvizsgálathoz. Ezeket a klipeket a Lumify készüléken keresztül rögzítik, majd feltöltik egy számítógépre, majd egy online szerverre, ahonnan a torontói megvakult gyermektüdő POCUS szakértő letöltheti és elvégezheti a minőségbiztosítási ellenőrzést. Ez a második szakértő nem vett részt az AKUH vizsgálati beavatkozási szakaszában. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatima Mir, FCPS, Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5106-Ped-ERC-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .