- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03609216
Gemcitabin és ciszplatin cisztektómia nélkül izominvazív húgyhólyagrákban és bizonyos genetikai változásokban szenvedő betegek számára
A Gemcitabine Plus Cisplatin kemoterápia II. fázisú vizsgálata izom-invazív húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél, hólyagmegőrzéssel olyan betegeknél, akiknek daganatai káros DNS-károsodási választ (DDR) okozó génelváltozásokat hordoznak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A 3 éves eseménymentes túlélés meghatározása, azon betegek arányában, akiknél nem fordult elő invazív vagy metasztatikus recidíva definitív gemcitabin-hidroklorid (gemcitabin) és ciszplatin (standard vagy dózissűrű) kemoterápia után azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés előtt transzurethralis reszekciót végeztek. A hólyagtumor (TURBT) daganatok káros DDR-gén-elváltozásokat tartalmaznak, és < cT1 választ érnek el a kemoterápiára.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A klinikai válaszarány (< cT1) meghatározása azoknál a betegeknél, akik káros DDR-gén-elváltozásokat hordoznak a sűrű gemcitabin és ciszplatin dózisát követően.
II. Az ép hólyag és a teljes túlélés meghatározása <cT1-nél szenvedő, DDR-módosult betegeknél.
III. DDR génmódosult betegeknél, akik radikális cisztektómiát választanak a < cT1 ellenére, a pT0 arány meghatározására ebben a betegpopulációban.
IV. A patológiás válaszarány meghatározása cisztektómia és 3 éves kiújulásmentes és teljes túlélés esetén a DDR-mutációval nem rendelkező, ebben a vizsgálatban regisztrált betegeknél.
V. A helyi kezelési terhelés (Bacillus Calmette-Guerin [BCG] terápia, non-invazív betegség reszekciója, checkpoint blokád) időbeli felmérése a hólyagkímélő csoportban.
VI. Az ép hólyag betegségmentes túlélés meghatározása olyan betegeknél, akik kemoradiációs kezelést választanak a DDR mutáns csoportban és a DDR vad típusú csoportban.
VÁZLAT:
A résztvevők az 1. napon gemcitabin-hidrokloridot kapnak intravénásan (IV) 30 percen keresztül, az 1. és 2. napon ciszplatint IV, a 3. napon pedig pegfilgrasztimot szubkután (SC). A kezelést 14 naponta megismétlik, legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója hiányában, ill. elfogadhatatlan toxicitás. A résztvevőket ezután 2 karból 1-hez osztják be.
I. ARM: A DDR génelváltozással rendelkező és < cT1 stádiumú betegségben szenvedő résztvevők hólyagkímélésen esnek át.
ARM II: Azon résztvevők, akiknél a DDR gén megváltozott és a betegség stádiuma >= cT1, vagy a DDR génváltozás nélküli résztvevők radikális cisztektómián vagy kemoradioterápián esnek át.
A vizsgálati kezelés befejezése után a résztvevőket 5 évig nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
- CTCA at Western Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, Egyesült Államok, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Merced, California, Egyesült Államok, 95340
- Mercy Cancer Center
-
Rocklin, California, Egyesült Államok, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
- Saint Joseph's Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- BASS Medical Group - Lennon
-
Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Westminster, Colorado, Egyesült Államok, 80023
- Saint Anthony North Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Hartford Hospital
-
Meriden, Connecticut, Egyesült Államok, 06451
- Midstate Medical Center
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
- William Backus Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Saint Joseph Hospital
-
London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Egyesült Államok, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70002
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Maryland Proton Treatment Center
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Alma, Michigan, Egyesült Államok, 48801
- MyMichigan Medical Center Gratiot
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
- MyMichigan Medical Center Midland
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Egyesült Államok, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, Egyesült Államok, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
- Hi-Line Sletten Cancer Center
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68845
- Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Verona, New York, Egyesült Államok, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Egyesült Államok, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, Egyesült Államok, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, Egyesült Államok, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Egyesült Államok, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Egyesült Államok, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Hayward, Wisconsin, Egyesült Államok, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Egyesült Államok, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Spooner, Wisconsin, Egyesült Államok, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Superior, Wisconsin, Egyesült Államok, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
- Memorial Hospital of Laramie County
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. lépés A betegregisztráció jogosultsági feltételei
- Szövettanilag igazolt izom-invazív uroteliális hólyagkarcinóma. A prosztata stromába behatoló uroteliális karcinóma szövettani izominvázió nélkül megengedett, feltéve, hogy a betegség mértékét képalkotó és/vagy altatásos vizsgálat (EUA) igazolja. A diagnosztikai TURBT mintát a regisztrációt megelőző 60 napon belül be kell szerezni
- 20 festetlen tárgylemez (10 mikron vastagság) formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) előkezelésű diagnosztikai transzuretrális reszekciós (TUR) minta áll rendelkezésre (szekvenáláshoz), 2 (5 mikron) lemezzel a 20 tárgylemez elején és végén , összesen 22 festetlen tárgylemezre. Egy FFPE blokk is elfogadható
- Klinikai stádiumú T2-T4aN0/xM0 betegség
- Orvosilag megfelelő jelölt radikális cystectomiára a sebész értékelése szerint
- Nincs egyidejű multifokális karcinóma in situ; egyetlen fókusz megengedett
- Egyetlen izom-invazív hólyagdaganat, amelynek mérete ≤5 cm, ahogy azt a sebészek a cisztoszkópos értékelés során meghatározták. Ha dokumentálják, a cisztoszkópia és a TURBT kóros mérete elsőbbséget élvez a daganat méretének radiográfiás méréseivel szemben.
- Nincs klinikai vagy radiográfiai bizonyíték lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegségre
- Nincs korábbi anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 terápia vagy szisztémás kemoterápia az elmúlt 5 évben (nem izom-invazív betegség esetén megengedett a korábbi intravesicalis indukciós immunterápia, BCG x6 dózisokként és fenntartó terápiaként definiálva); A BCG-re refrakter betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy a betegség a BCG-kezelést követő 3 hónapon belül kiújul, nem megengedett. Az intravezikális kemoterápia megengedett.
- Nincs előzetes sugárkezelés a hólyag vagy a prosztata esetében
- Nincs nagyobb műtét vagy sugárterápia = < 4 hét a regisztrációtól (a TURBT megengedett).
- Nem terhes és nem szoptat. Ebben a vizsgálatban egy ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatású anyagról van szó. Csak a fogamzóképes nők esetében negatív terhességi tesztet kell végezni =< 14 nappal a regisztráció előtt
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-1
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3
- Thrombocytaszám >= 100 000/mm^3
- Számított kreatinin-clearance ≥ 55 ml/perc, az intézményi szabványon alapuló képlet vagy a vizsgáló belátása szerint. Ugyanezt a képletet kell használni az összes későbbi kreatinin-clearance kiszámításához.
Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN)
* (A dokumentált Gilbert-szindrómában szenvedő betegeknél a teljes bilirubin = < 3 x ULN)
- Aszpartát aminotranszferáz (AST)/alanin aminotranszferáz (ALT) = < 2,5 x ULN
- Alkáli foszfatáz = < 2,5 x ULN
- Nincs bizonyíték a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. funkcionális osztályú szívbetegségére
- Nincsenek folyamatban lévő szívritmuszavarok a National Cancer Institute (NCI) általános terminológiai kritériumai a nemkívánatos eseményekhez (CTCAE) 5.0-s verziója szerint >= 2
- Nincs előzetesen szenzoros fokú >= 2 neuropátia
- Nincs már meglévő fokozat >= 2 halláscsökkenés
- Nincsenek súlyos interkurrens orvosi vagy pszichiátriai betegségek, beleértve a súlyos aktív fertőzést
- A következők egyike sem fordult elő a vizsgált gyógyszer beadását megelőző 6 hónapon belül: szívizominfarktus, súlyos/instabil angina, koszorúér/perifériás artéria bypass graft, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, cerebrovascularis baleset vagy tranziens ischaemiás roham
- Nem ismert humán immundeficiencia vírus (HIV), szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) okozta betegség vagy egyéb aktív fertőzés. A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő HIV-pozitív betegek nem alkalmasak arra, hogy a vizsgálatban alkalmazott gyógyszerekkel farmakokinetikai kölcsönhatások léphetnek fel. Ezenkívül ezeknél a betegeknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha csontvelő-szuppresszív terápiával kezelik őket. A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél megfelelő vizsgálatokat kell végezni, ha indokolt
- A vizsgálatban használt anyagokhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonítható allergiás reakció nem fordult elő
- Nincs egyidejű kezelés másik klinikai vizsgálatban; szupportív kezelési vagy nem terápiás vizsgálatok (pl. életminőség vizsgálata) megengedettek
- Korábbi rosszindulatú daganat nem fordult elő, kivéve: megfelelően kezelt bazális vagy laphámsejtes bőrrák, in situ méhnyakrák, megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú daganat, amelytől a beteg jelenleg teljes remisszióban van, vagy bármely más olyan rák, amelytől a beteg betegségtől mentes volt. öt év. Azok a lokalizált prosztatarákos betegek is jogosultak, akiket aktív felügyeleti program követ
- 2. lépés A páciens regisztrációjának alkalmassági feltételei
- A betegeknek 4 vagy több protokoll-irányított kemoterápiás ciklust kell elvégezniük, és rendelkezésre kell állniuk a DDR géneredményeknek.
- 3. lépés Betegregisztrációs alkalmassági kritériumok (csak DDR génelváltozással rendelkező betegek)
- Káros elváltozás a kezelés előtti TURBT dezoxiribonukleinsavban (DNS) a 9 előre meghatározott DDR-gén közül egyben vagy többben
- Cisztoszkópia és képalkotás a stádium/kezelés kijelölésének meghatározására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (gemcitabin, ciszplatin, hólyagkímélő)
A résztvevők gemcitabin-hidroklorid IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon, cisplatin IV-et az 1. és 2. napon, és pegfilgrastim SC-t a 3. napon. A kezelést 14 naponta megismétlik, legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Azok a résztvevők, akiknél a DDR gén megváltozott és a betegség stádiuma < cT1, hólyagkímélésen esik át.
|
Adott IV
Adott IV
Adott SC
Végezzen hólyagkímélést
|
|
Kísérleti: II. kar (gemcitabin, ciszplatin, cisztektómia, kemoradioterápia)
A résztvevők gemcitabin-hidroklorid IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon, cisplatin IV-et az 1. és 2. napon, és pegfilgrastim SC-t a 3. napon. A kezelést 14 naponta megismétlik, legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Azok a résztvevők, akiknél a DDR génelváltozás és a betegség stádiuma >= cT1, vagy a DDR génváltozás nélküli résztvevők radikális cisztektómián vagy kemoradioterápián esnek át.
|
Adott IV
Adott IV
Adott SC
Végezzen radikális cisztectomiát
Kemoradioterápia alá esik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiújulásmentes betegek aránya a DDR-mutáns csoporton belül, akik átestek a hólyagkímélő megközelítésen
Időkeret: 3 évesen
|
A Kaplan Meier túlélési elemzést fogja használni, hogy megbecsülje azon betegek arányát, akik három év elteltével kiújulásmentesek.
Egyoldalú 90%-os konfidencia intervallumot fog használni.
|
3 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai válaszarány a káros DDR génelváltozásokat hordozó betegeknél
Időkeret: 6 kúra után (84 nap)
|
A cT1-nél kisebb válaszreakciót mutató betegek száma osztva azon káros DDR-gén-elváltozásokban szenvedő betegek teljes számával, akik 6 adag sűrű gemcitabin és ciszplatin kezelési ciklust végeztek.
|
6 kúra után (84 nap)
|
|
A húgyhólyag sértetlen túlélése olyan DDR-módosult betegeknél, akiknél < cT1 válaszreakciók alakultak ki, és akik a hólyagkímélő megközelítést választották
Időkeret: A regisztrációtól számított 5 évig terjedő idő
|
A becslés Kaplan-Meier becslésekkel és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokkal történik.
|
A regisztrációtól számított 5 évig terjedő idő
|
|
Általános túlélés
Időkeret: A tanulmányi regisztrációtól számított 5 év
|
A becslés Kaplan-Meier becslésekkel és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokkal történik.
|
A tanulmányi regisztrációtól számított 5 év
|
|
A patológiás válasz (pT0) aránya cisztektómiában a DDR génváltozás nélküli résztvevőknél
Időkeret: Akár 5 év
|
Ez azoknak a betegeknek a száma, akiknél a cisztektómia során pT0 nem változott DDR génben, osztva azon betegek számával, akiknél nem volt DDR génváltozás, és akiknél a sűrű dózisú gemcitabin és ciszplatin kezelés befejezése után cisztektómián estek át.
Binomiális pontbecsléssel és a megfelelő 95%-os binomiális konfidencia intervallumokkal becsülik meg.
|
Akár 5 év
|
|
Kiújulásmentes túlélés
Időkeret: A tanulmányi regisztrációtól számított 5 év
|
A Kaplan-Meier becslést arra használjuk, hogy megbecsüljük azoknak a betegeknek az arányát, akiknél három év elteltével a kiújulásmentes siker a fenti két alternatív definíció szerint.
A hároméves kiújulásmentes túlélési arány pontbecslését 95%-os konfidenciaintervallumban közöljük.
Ezeket az elemzéseket is meg kell ismételni az 5 éves kiújulásmentes túlélés érdekében.
|
A tanulmányi regisztrációtól számított 5 év
|
|
A cisztektómiák aránya DDR-elváltozással és cT0/CIS/Ta válaszreakcióval rendelkező betegeknél
Időkeret: 3 éven belül
|
A DDR-elváltozásban szenvedő és cT0/CIS/Ta-választ mutató, 3 éven belül cisztektómián átesett betegek száma osztva a DDR-elváltozásos és cT0/CIS/Ta-választ mutató betegek teljes számával.
Binomiális pontbecsléssel és a megfelelő 95%-os binomiális konfidencia intervallumokkal becsülik meg.
|
3 éven belül
|
|
A húgyhólyagkímélő csoportban a lokális terápián átesett betegek aránya
Időkeret: Akár 5 év
|
A becslés binomiális pontbecsléssel és 95%-os binomiális konfidenciaintervallummal történik.
A becslést úgy határozzák meg, hogy a hólyagkímélő csoportban helyi kezelésen (BCG vagy nem invazív betegség reszekcióján) átesett betegek száma osztva a hólyagkímélő csoportban lévő betegek teljes számával.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gopa Iyer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Karcinóma
- Carcinoma, átmeneti sejt
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Terápiás kezelés
- Műtéti eljárások, operatív
- Gyógyszeres kezelés
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Nitrogénvegyületek
- Deoxi -cytidin
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Platinavegyületek
- Sugárterápia
- Urológiai műtéti eljárások
- Urogenitális műtéti eljárások
- Kombinált modalitási terápia
- Gemcitabine
- Ciszplatin
- Kemoradioterápia
- pegfilgrastim
- Cisztektómia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A031701
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-01531 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .