Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Health Effects of Reducing Sedentary Behavior

2018. október 23. frissítette: Martin Binks, Texas Tech University
A recent review indicated that sedentary behavior has been associated with increased morbidity and mortality but the intervention studies frequently focus only on changing sedentary behavior (reducing sedentary time) without measuring health-associated outcomes. Elevated cortisol (related to stress) has been linked with health risks. Improved physical fitness has been linked with improved cortisol responses to psychosocial stressors. In addition, increased physical activity induced favorable effects upon low density lipoprotein, high density lipoprotein, and total cholesterol. Previous study also indicated that increasing daily steps have positive effect on blood glucose in people with impaired glucose tolerance. Ultimately, the investigators think that sedentary intervention and stress management may have benefits on these health indicators. As such the investigators will examine whether sedentary intervention or stress management can have positive effect on human health by measuring salivary cortisol, blood lipid profile, fasting blood glucose, blood pressure, resting energy expenditure, and body composition.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years.

Exclusion Criteria:

  • Unable/unwilling to provide informed consent.
  • Having mobility impairment.
  • Current severe untreated depression (i.e., score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS).
  • Women who are pregnant or nursing.
  • Currently smoking (within last 12 months).
  • Currently use medications that affect salivary cortisol level (i.e. prednisone, dexamethasone).
  • Have been diagnosed Addison's disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Control group (C)
Viselkedési: Control
An educational handout for sedentary behavior and weekly neutral topic videos
Kísérleti: Sedentary behavior group (SB)
Viselkedési: Reducing sedentary behavior
Educational handouts for sedentary behavior and strategies reducing sedentary behavior and weekly videos related to reduced sedentary behavior
Kísérleti: Stress management group (SR)
Viselkedési: Reducing stress
Educational handouts for sedentary behavior and stress management handout and weekly videos related stress management

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Daily steps
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in daily steps measured via pedometer.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in sedentary behavior group (SB)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via Perceived Stress Scale (PSS) in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in sedentary behavior group (SB)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via salivary cortisol in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in stress management group (SR)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via Perceived Stress Scale (PSS) in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in stress management group (SR)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via salivary cortisol in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels as measured via Perceived Stress Scale (PSS) between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels as measured via salivary cortisol between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in low density lipoprotein (LDL) in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in LDL as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in high density lipoprotein (HDL) in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in HDL as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in total cholesterol (TC) in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TC as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in triglyceride (TG) in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TG as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat as measured via BODPOD in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight as measured via BODPOD in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure as measured via Omron Digital BP Monitor HEM-907XL in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in low density lipoprotein (LDL) in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in LDL as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in high density lipoprotein (HDL) in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in HDL as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in total cholesterol (TC) in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TC as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in triglyceride (TG) in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TG as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat as measured via BODPOD in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight as measured via BODPOD in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure as measured via Omron Digital BP Monitor HEM-907XL in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in LDL between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in LDL between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in HDL between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in HDL between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TC between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TC between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TG between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TG between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in fasting blood glucose between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in fasting blood glucose between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in body fat between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in body fat between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in weight between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in weight between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in blood pressure between SB and SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in blood pressure between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure in SB
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure as measured by metabolic cart in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure in SR
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure as measured by metabolic cart in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TTUIRB2018-347

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Control

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel