Kognitív kontroll képességek fejlesztése a mobiltechnológia használatával egy időskorú élő közösségben (Senior Living)
2023. szeptember 13. frissítette: University of California, San Francisco
A tanulmány célja, hogy tesztelje egy személyre szabott digitális egészségfelmérési és gyógyítási program elindítását az időskorú közösségekben élő idősebb felnőttek számára ezen képességek kezdeti jellemzése alapján.
A megvalósíthatóság bizonyítéka ezen egyedi módszertani megközelítések alkalmazásával empirikus bizonyítékot szolgáltatna, amely alátámasztja az ilyen digitális egészségügyi technológiák nagyobb léptékű bevezetését a kevésbé ellenőrzött idősek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- UC San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biztosan időskorú közösségben él
- saját iPaddel és/vagy okostelefonnal rendelkezik,
- angol anyanyelvű.
A kognitív képességek széles spektrumában való részvétel kívánatos ebben a tanulmányban, különösen az idősebb felnőttek számára közösségi környezetben.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olyan fizikai vagy kognitív korlátai, amelyek egyértelműen akadályoznák őket abban, hogy rendeltetésszerűen használják ezeket az alkalmazásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptive Cognitive Control Trainer (ACCT)
A játékon belül három modul található, amelyek mindegyike a kognitív kontroll (figyelem, célmenedzsment, munkamemória) más-más aspektusát oktatja: egy vizuális keresési feladat a figyelem képességeihez, egy térbeli span feladat a munkamemóriához és egy feladatváltási paradigma a célmenedzsmenthez. képességeit.
Minden modulhoz 3 különböző nehézségi szint tartozik; a következő szintre lépés olyan fejlett kihívást jelent, amely megnehezíti az adott kognitív feladat végrehajtását.
A résztvevők 6 edzés után, 2 héten keresztül jutnak a következő nehézségi szintre, ahol a teljes edzési tapasztalat 6 hét edzés (3 nap/hét), minden edzés 36 percig tart (nem számítva a saját ütemű szüneteket).
|
1. modul: Figyelem=> Ez a modul megköveteli a képernyő aktív vizsgálatát a cél keresése során, hasonlóan a hagyományos vizuális keresési feladatokhoz. A résztvevők gyorsan azonosítják, hogy a szonda célpontja milyen irányba néz (fel, le, balra, jobbra), és segíti őket az irányjelző, amely jelzi, hogy a célpont hol fog megjelenni. 2. modul: Célkezelés=> Megköveteli a résztvevőktől, hogy gyorsan váltsanak fókuszt különböző szabályok alapján. A résztvevőknek példatárakat és céltárgyakat mutatnak be, és megkérik őket, hogy jelezzék, melyik bemutatott példa hasonlít leginkább a célpontra. 3. modul: Munkamemória=> A Corsi blokk feladathoz hasonló térbeli munkamemória erőforrásokat vesz igénybe. A résztvevők megjegyzik az objektumok helyét a képernyőn, majd egy 5-7 másodperces késleltetési periódus követi, a helyes válasz pedig több potenciális célpontot eredményez, amelyet a következő próba során meg kell memorizálni (és fordítva). |
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlőcsoport
Ehhez a karhoz egy aktív vezérlőalkalmazás kerül felhasználásra.
A teljes edzési tapasztalat itt is 6 hétig tart (3 nap/hét), minden edzés ~30 percig tart (nem számítva a saját ütemű szüneteket).
Itt egy olyan alkalmazást határoznak meg, amely a várható előnyök szempontjából megfelel a képzési csoportjainknak, 100 naiv személy megkérdezésével, hogy megjósolják a várható javulást az egyes kognitív területeken a lehetséges alkalmazások sokaságában.
|
Az itt használt alkalmazás jelenleg a várakozások egyeztetésén megy keresztül, amint elkészül, frissítjük az alkalmazás végleges jellemzőivel a számos lehetőség közül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás az adaptív kognitív értékelésen (ACE) a kiindulási állapothoz képest a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
Az ACE egy egyedi mobil kognitív állapotfelmérő akkumulátor, amely a szabványos kognitív idegtudományi laboratóriumokban jellemzően használt paradigmákat mutatja be.
Itt a vizsgálók az (1) figyelem (2) a munkamemória és (3) a célkezelés mértékét értékelik az ACE szoftverben.
Minden esetben értékelni fogjuk a válaszidőt, a pontosságot és a válaszidő változékonyságát, a gyorsabb/pontosabb/kevésbé változó teljesítmény pedig a jobb kognitív kontrollt jelzi.
|
Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a mindennapi megismerési skálán (ECog) az alapvonalhoz képest a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
A mindennapi megismerési skála (ECog) méri a mindennapi feladatok elvégzésének képességét, amelyek memóriát, nyelvet, vizuális térbeli képességeket, tervezést, szervezést és megosztott figyelmet igényelnek.
Az ECog a korábban leírt kategóriák mindegyikére vonatkozó globális és tartományi pontszámokból áll, és a következőképpen értékelik: 1 = jobb vagy nincs változás a 10 évvel korábbihoz képest, 2 = megkérdőjelezhető/alkalmanként rosszabb a 10 évvel korábbihoz képest, 3 = következetesen kicsit rosszabb a 10 évvel korábbihoz képest, 4= következetesen sokkal rosszabb a 10 évvel korábbihoz képest.
Így minél alacsonyabb az összpontszám ezen a mérőszámon mind a globális, mind a tartományi pontszámok szintjén, annál jobban teljesít a kogníció tekintetében.
|
Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
|
A kognitív kudarcok kérdőívének (CFQ) átlagos változása az alaphelyzethez képest a 6. héten
Időkeret: Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
A Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) a résztvevők zavaró képességét méri fel.
A CFQ pontszám 0 és 100 között mozog, minél alacsonyabb az összpontszám ezen a mérőszámon, annál jobban teljesít a kogníció tekintetében.
|
Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
|
Átlagos változás az általános egészségben és jólétben (SF-36) a kiindulási állapothoz képest 6 héten belül
Időkeret: Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
Az általános egészség és jólét (SF-36) pontszám a résztvevő egészségi állapotát értékeli.
Az SF-36 pontszáma 0 és 100 között van.
Minél magasabb az általános pontszám ezen a mérőszámon, annál jobban teljesít az egészsége és jóléte.
|
Az alaphelyzetben és a beavatkozás után a 6 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joaquin Anguera, Ph.D., UC San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AG058896 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .