Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogamzásgátló Navigátor Program

2023. június 28. frissítette: Tracey Wilkinson, Indiana University

IN Control: Fogamzásgátlás Navigátor Program serdülőknek és fiatal felnőtteknek Indianában

A tanulmány célja az IN-Control Birth Control Navigator Program kísérleti tesztelése Közép-Indiana államban olyan serdülők számára, akik hozzá szeretnének férni a születésszabályozáshoz. A kutatók azt feltételezik, hogy a fogamzásgátláshoz való hozzáférés megkönnyítése beavatkozásunk révén végső soron az autonómia érzésének növekedését eredményezi e döntések és a hormonális fogamzásgátlás alkalmazása körül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IN-Control születésszabályozási navigátor program személyre szabott figyelmet biztosít a serdülőknek és a fiatal felnőtteknek, és képes lesz az önhatékonysági készségekre és képességekre a navigátorokkal való személyes interakciók és a célzott szolgáltatások igénybevétele révén. Fontos, hogy a navigátor segítséget tud nyújtani a résztvevőknek bizonyos környezeti akadályok (szállítás, költség, klinikai hozzáférés) és személyes akadályok (tudás és titoktartási aggályok) leküzdésében a klinikai találkozás előtt, alatt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tracey Wilkinson, MD, MPH
          • Telefonszám: 317-278-0552
          • E-mail: tracwilk@iu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-19 év közötti serdülők
  • Angol nyelvű
  • Indiana középső megyéiben él: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam és Shelby (az elsődleges irányítószáma határozza meg)

Kizárási kritériumok:

  • 15 évnél fiatalabb vagy 19 évesnél idősebb serdülők
  • Nem angolul beszélő
  • Indiana központján kívül él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A kísérleti tanulmány résztvevői
Minden serdülőt, aki részt vesz az IN-Control Programban, megkérdezik, hogy a navigátorral való interakció után szeretne-e hivatalosan részt venni a tanulmányban. A navigátor támogatásához azonban nem szükséges beiratkozás.
Viselkedési: IN-Control (Birth Control Navigator Program)
Az IN-Control program kísérleti tanulmánya Indiana államban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az IN Control programmal (kényelmes érzés, meghallgatott, segítőkész, könnyen elérhető)
Időkeret: Az IN-Control programmal való kapcsolatfelvétel után 2-4 héten belül
Felmérés azokról a résztvevőkről, akik interakcióba léptek a navigátor programmal (a résztvevők százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy a navigátor programmal könnyű volt kapcsolatba lépni, jól érezték magukat, meghallgatták és segítőkészek voltak)
Az IN-Control programmal való kapcsolatfelvétel után 2-4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Navigátor Érdeklődések
Időkeret: A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
A navigátor programmal kapcsolatba lépő egyedi személyek száma
A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
Weboldal hasznosítás
Időkeret: A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
Az egyedi webhelylátogatások száma
A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
Születésszabályozási döntési segítség
Időkeret: A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
A születésszabályozási döntési segédlet kitöltési aránya
A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
Kapcsolatfelvételi arány
Időkeret: A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év
azoknak a személyeknek a száma, akik jóváhagyták, hogy további segítséget kérnek a navigátor személyzetétől, összehasonlítva a navigátorok által sikeresen megkeresett személyek számával
A kísérleti tanulmány időtartama, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1801682245
  • 5K23HD094853-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az adatok más kutatókkal való megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IN-Control (Birth Control Navigator Program)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel