Az alsó végtag- és ágyéksérülések megelőzése: a Sport sérülés nélkül program (SWIPE) futballpróba (SWIPEsoccer)

A tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyen férfi és női fiatalok és felnőtt futballisták (≥14 év) szerepelnek. A klubot klaszter egységként használják, ahol ugyanannak a klubnak az összes csapatát véletlenszerűen ugyanabba a beavatkozási karba sorolják. A randomizáció szint (junior/senior) és nem (férfi/nő) szerint rétegzett.

A tanulmány három beavatkozási ágból áll:

Az A randomizált intervenciós csoportba tartozó csapatok a Knee Control+ (Knäkontroll+) sérülésmegelőző edzésprogramról oktatásban részesülnek az áprilisi versenyfutball-szezon kezdete előtt. A Knee Control+ 6 különböző gyakorlatból áll, 10 különböző variációval/progresszióval, és 10-15 percet vesz igénybe. Ezenkívül a csapatokat arra utasítják, hogy a Knee Control+ gyakorlatok előtt végezzenek egy strukturált 5 perces futóbemelegítést. A csapatoknak minden edzésen el kell végezniük a futóbemelegítést és a Knee Control+-t, valamint minden mérkőzés előtt a futóbemelegítést az egész szezonban.

A randomizált B csoportba tartozó csapatok egy Adductor erősítő programban részesülnek a versenyszerű futballszezon áprilisi kezdete előtt. Az Adductor erősítő program egyetlen gyakorlatból áll, három nehézségi fokozattal, amint azt Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine leírta. A gyakorlat a Koppenhágai Addukció gyakorlaton alapul. A csapatoknak a szokásos bemelegítés részeként hetente 2-3 alkalommal kell végrehajtaniuk az Adductor erősítő programot, oldalanként egy sorozatot az előszezonban, és hetente 1 alkalommal, a szezon közben. . Egy szett körülbelül 5 percet vesz igénybe egy játékospárnál.

Azok a csapatok, amelyek arról számoltak be, hogy a toborzáskor már használják a Knee Control (Knäkontroll) sérülésmegelőző edzésprogramot, nem vehetnek részt a véletlen besorolásban. Felkérést kapnak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban nem randomizált C intervenciós csoportként, és a randomizált A és B csoport összehasonlító csoportjaként működjenek. Ezek a csoportok a kutatók beavatkozása nélkül folytatják szokásos edzési és bemelegítési rutinjukat. . A Knee Control 6 különböző gyakorlatból áll, 4 különböző változattal/progresszióval és 1 páros gyakorlattal.

Hipotézisek:

1. hipotézis: Az A randomizált csoportba tartozó csapatok/sportolók (Térdkontroll+) kisebb arányban szenvednek boka-, térd- és combizom-sérüléseket, mint a randomizált B csoport (Adductor erősítő program) csapatai/sportolói.

2. hipotézis: A randomizált B csoportba tartozó csapatok/sportolók (Adductor erősítő program) kisebb arányban szenvednek csípő-/ágyéksérüléseket, mint az A randomizált csoport (Térdkontroll+) csapatai/sportolói.

3. hipotézis: Az A randomizált csoportba tartozó csapatok/sportolók (Térdkontroll+) nagyobb beavatkozási kompatibilitást mutatnak, mint a nem randomizált összehasonlító csoport (Knee Control) csapatai/sportolói.

Adatgyűjtés:

A csapatokat egy versenyszerű futballszezonon keresztül követik 2020 áprilisától októberig. A vizsgálathoz regisztrált adatok közé tartoznak a futballedzéseknek és mérkőzéseknek való egyéni kitettség, valamint a labdarúgásban való részvétel következtében fellépő sérülések. Az expozíciós és sérülési adatokat a sportolók előretekintően minden héten jelentik webalapú kérdőívek segítségével (az Oslo Sports Trauma Research Center kérdőíve). A vizsgálatra kijelölt gyógytornászok további sérülési információkat gyűjtenek a négy fő sérülési kimenetelhez telefonos interjú során, egy szabványos sérülési kártya használatával. A beavatkozás igénybevételét (megfelelőségét) hetente jelenti a csapat edzője és a sportolók. Az edzők és a játékosok az alaphelyzetben jelenteni fogják a demográfiai adatokat, és a szezon során három időpontban (alapvonal, szezon közepén, szezon végén) beszámolnak az edzési beavatkozások használatáról és tapasztalatairól, a sérülések kockázatáról és a várható kimenetelekről.

Mintanagyság az elsődleges eredményekhez:

1. hipotézis: a szükséges mintanagyság az elsődleges eredményhez "a boka, térd vagy combizmok labdarúgásával kapcsolatos sérülései, függetlenül a gondozás szükségességétől vagy a futballedzésről vagy mérkőzésekről való távolmaradástól" 252 alany (körülbelül 17 csapat). A 30%-os lemorzsolódás figyelembevétele érdekében a vizsgálat megkezdésekor 328 alanyból álló mintát terveznek (körülbelül 22 csapat).

2. hipotézis: a szükséges mintanagyság az elsődleges eredményhez „a csípőben/ágyékban bekövetkezett futballhoz kapcsolódó bármilyen sérülés, függetlenül a gondozás szükségességétől vagy a futballedzésről vagy mérkőzésekről való távolmaradástól” 301 alany (körülbelül 20 csapat). A 30%-os lemorzsolódás figyelembevétele érdekében a vizsgálat megkezdésekor 391 alanyból álló mintát terveznek (körülbelül 26 csapat).

Statisztikai elemzési terv:

Általánosított becslési egyenleteket használunk a sérülések és expozíciók klaszter-aggregált heti adatainak elemzéséhez. A Poisson-eloszlás log linkfüggvénnyel kerül alkalmazásra a ráta arányának és a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallumok kiszámításához a sérülések előfordulásához és a sérülések prevalenciájához a kezelési szándék (ITT) elve szerint. A teljes csoportszintű ITT elemzések nemhez igazodnak, és az elemzések nemenként külön is történnek. Az ITT-elemzést végző statisztikus vak lesz a csoportkiosztás tekintetében. A kezeléshez szükséges szám az elsődleges kimenetelek fordított abszolút rátacsökkenéseként kerül kiszámításra.