Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tobacco Cessation for Sexual Minorities

2020. július 3. frissítette: Kar-Hai Chu, University of Pittsburgh

There is a growing body of evidence revealing disproportionately higher rates of tobacco use among sexual and gender minority (SGM) individuals, compared to their heterosexual peers. These disparities have led organizations to support the inclusion of SGM in all local, state, and national tobacco prevention and control activities. In an attempt to leverage the online milieu for health-related interventions, mobile apps have been created to support tobacco cessation. However, evidence-based apps promoted by the National Cancer Institute are unpopular, remain poorly supported, and were not studied for use by SGM persons. Commercial apps, on the other hand, have been downloaded millions of times, contain many valuable features, and enjoy better infrastructure. Unfortunately, they are not evidence-based and have not been rigorously tested.

The University of Pittsburgh (Pitt) is currently conducting a randomized controlled trial to assess the feasibility and efficacy of using the Kwit tobacco cessation app with patients at UPMC Montefiore and Presbyterian hospitals (PI: Chu). It is a pragmatic clinical trial applying a patient-centered outcomes framework to ensure that-rather than focusing only on successful cessation-the study includes measurements for quality of life, mobility, and social interactions. We propose to extend the study to underrepresented SGM young adults.

Survey measures will be adapted as needed to address issues specific to the SGM population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18-30
  • Self-identified as a sexual minority (gay, lesbian, bisexual)
  • Smokers interested in cessation (>1 cigarettes/day over the past 30 days)
  • Must own an Apple or Android based smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Already receiving pharmacological and/or behavioral intervention or counseling for smoking cessation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kwit smartphone app
This arm will receive the Kwit smartphone app.
The Kwit smartphone app combines several popular features of tobacco cessation apps, including game-like features (e.g., unlocking achievement milestones for completing cessation-related tasks), useful statistics (e.g., money saved), and an ability to share progress with friends. Users can actively engage with the app to track cravings or view progress, such as life expectancy gained. A passive component notifies users when milestones have been achieved, e.g., when blood no longer contains nicotine. Motivational messages can be actively requested at any time; they can also appear unsolicited, as when the user logs cravings.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helpfulness, frequency of use, and ease of use of the intervention smartphone app
Időkeret: 1-month and 3-month

Assessment of feasibility: Two follow-up surveys will be administered: the first, 1-month after recruitment,and the second, 3 months after recruitment. Surveys will be administered in-person. Specific questions will be asked to rate the Kwit smartphone application's feasibility, based on a combination of helpfulness, frequency of use, and ease of use. Frustrations and helpful aspects of the application will be assesses qualitatively.

  1. How helpful was the Kwit app?
  2. Was the app easy to use?
  3. Was it frustrating to use?

    Responses for 1-3 will be limited to Very helpful, Somewhat helpful, Neutral, Not very helpful, Not at all helpful

  4. What, if anything, was helpful about the app? What, if anything, was not helpful about the app?

Each of these responses (Q1-3) will be combined to report a single overall feasibility value. Qualitative data (Q4) will be used to modify scores as needed.

1-month and 3-month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cessation (self-report)
Időkeret: 1-month and 3-month

Descriptive statistics will be used to assess cessation outcomes. The information will be obtained via two follow-up surveys (1 month and 3 months after recruitment), with specific questions pertaining to the level of participant smoking as well as their confidence levels on maintaining cessation.

  1. Since you joined the study, have you smoked a cigarette (even a puff)?
  2. How soon after you joined the study did you smoke your first cigarette, even a puff?
  3. In the past 30 days, on how many days did you smoke (even a puff)?
  4. (On the days you smoked) how many cigarettes on average did you smoke (even a puff)?
  5. In the past 7 days, have you smoked a cigarette, even a puff?
  6. How confident are you that you will be able to stay quit?

The overall assessment of cessation will be primarily based on the 7-day item.

1-month and 3-month
Cessation (bio-chemical)
Időkeret: 1-month and 3-month
Cessation will also be verified by a breath analysis monitor. The information will be obtained during each follow-up. Biochemical verification will be based on a 10 COppm cutoff to determine whether or not the participant has successfully quit tobacco.
1-month and 3-month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO18050656

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kwit smartphone app

3
Iratkozz fel