Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi alkalmazás recepteket és oktatási alkotóelemeket használva a fenntartható és egészségesebb étrend megkönnyítésére.

2026. március 6. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine

A digitális egészségügyi alkalmazás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a fenntarthatóbb és egészségesebb étrend megkönnyítése érdekében: protokoll a kísérleti vizsgálathoz.

Ez a tanulmány egy okostelefon -alkalmazás kísérleti kísérlete, amely elősegíti a fenntartható és egészséges táplálkozást, 10 hétig. Az alkalmazást "Lásd magad másképp" (SYD) hívják, amelynek célja az általános jólét előmozdítása a dolgozó népességben. A nyomozókat érdekli a növényi alapú receptek és az információs oldalak megvalósíthatósága és elfogadhatósága, tehát a hangsúly az lesz, hogy az emberek hogyan kapcsolódnak ezekhez a funkciókhoz, és hogyan felelnek meg igényeiknek.

A résztvevőket három csoportra véletlenszerűen randomizálják:

  1. Általános információk (nincs alkalmazás)
  2. SYD alkalmazás (az alkalmazás szerint)
  3. SYD alkalmazás receptekkel és élelmiszer -oktatási üzenetekkel (App + üzenetek)

A demográfiai adatokra és az élelmiszerválasztásra vonatkozó adatokat a beavatkozás kezdetén és végén gyűjtik. A résztvevők egy részének rövid interjúkon is részt vesznek, hogy megbeszéljék tapasztalataikat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános cél:

A kísérleti tárgyalás célja a SYD alkalmazás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megértése. A fő hangsúly a növényi alapú receptek és az információs oldalak körül van, amelyeket a csevegési funkciókon keresztül adtak át.

Konkrét célok:

Az elsődleges cél az, hogy megértsük a tárgyalás felállításának és elfogadhatóságának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a SYD App -rel, amely az elérhetőségre, az elfogadásra, a megvalósításra és a karbantartásra összpontosít. A másodlagos célkitűzések az alkalmazás indikatív hatékonyságának feltárása a fenntarthatóbb és egészségesebb étrend megkönnyítésében, a hús és a hüvelyes bevitel változásával mérve, hogy a receptek és az információs oldalak milyen mértékben járulnak hozzá ehhez a hatáshoz, és hogy van -e kapcsolat a között Az önértékelt képességek, lehetőségek és motivációk a fenntartható és egészségesebb étrend fogyasztásához.

Beavatkozás:

A SYD általános célja az általános jólét javítása kilenc területen, a tevékenységek befejezésével és a mikro szokások kialakításával. Az alkalmazásnak öt fő oldala van (otthon, napi terv, folyóirat, profil és csevegés). A felhasználók beírhatnak egy célt, böngészhetnek a „tevékenységi oldalak”, beírhatják őket a napi tervbe, és kitölthetik azokat. Amikor az alkalmazással tevékenységeket végez a tevékenységek befejezésével, a csevegésben, a naplózásban vagy más módszereken keresztüli beszélgetéssel, az alkalmazás kiszámítja az „életminőség -indexet” az összes domainben, és ezt bemutatja a profiloldalon található felhasználók számára. Mivel az alkalmazás inkább a többszörös egészségügyi viselkedésre összpontosít, nem pedig az étrend-változásra, csak az étrendre vonatkozik, elsősorban az élelmiszerekkel kapcsolatos információkat és recepteket tartalmazó „tevékenységi oldalak”. Az információs oldalak általános információkat tartalmaznak az egészség és a fenntarthatóság szempontjából az étrend bizonyos aspektusairól, az étkezési célok eléréséhez szükséges gyors tippek és részletesebb információkról a "mi", "miért" és a "hogyan" az egészséges táplálkozási alapelvek elfogadásáról. A receptek reggelire, ebédre és vacsorára kaphatók, és egészséges és fenntartható ételek összetételében változnak. A csevegési funkció egy nagy nyelvi modellt használ, hogy megbeszélje és ajánlja a felhasználókat a felhasználók számára az alkalmazásban való részvételük alapján, valamint a felhasználók által a csevegésbe történő bevitel alapján.

Minta mérete:

A célminta méretének mérete 99 (33 karonként) lesz, ami az első két hétben 40% -os lemorzsolódás esélyét teszi ki, ami jellemző az okostelefon -alkalmazásokra, és még mindig elegendő a hüvelykujjszabályra, ha csoportonként 25 -re lenne. Egy kísérleti tanulmányba tartozik, amely egy kis szabványosított hatásméretet eredményez.

Eredmények:

Az összegyűjtött eredmények (és adatok), és tartalmazzák az 1) program elérését (népességjellemzők), 2) az alkalmazás elfogadása (részvétel és megtartási arány), 3) A beavatkozás elfogadhatósága (az alkalmazás jellemzőinek elkötelezettsége és hasznosságával), 4) A beavatkozás (megfelelés), 5) végrehajtásának végrehajtása (résztvevő és szervezeti fenntarthatóság), és 6) a beavatkozás hatékonysága (a viselkedésbeli meghatározó tényezők változásának jelzése és viselkedés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Legyen személyes (nem működik) okostelefon
  • Hozzáférjen a WiFi -hez otthon
  • Legyen otthoni adatcsomagja
  • Legyen 18 éves vagy annál idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Életkoruk és nemük miatt alsó súlyú
  • Kövesse a korlátozó étrendet (például terhes, szoptatás, élelmiszer-intolerancia/allergiás, fogyás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség vagy más hosszú távú betegség, beleértve az étkezési rendellenességeket)
  • Mentális fogyatékossággal vagy tanulási nehézségekkel járjon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A (No App) kontrollcsoportot az általános egészségügyi és fenntarthatósági információkkal küldjük el e -mailben, közvetlenül a randomizáció befejezése után. Annak ösztönzése érdekében, hogy mind a kiindulási, mind a nyomon követési értékelésekben való részvételt ösztönözze, a kontrollcsoportnak élethosszig tartó hozzáférést kínálnak az alkalmazáshoz, és összefoglalják az önmagában jelentett élelmiszer-bevitelt a 10. héten. A kontrollcsoportot félúton (5. héten) egy e-mail emlékeztetőnek küldjük, hogy emlékeztessék őket, hogy részt vesznek a tanulmányban, utasításokat adnak nekik a nyomon követési értékelésről, és hogy a 10. héten megkapják az intervenciós és étkezési visszajelzést a 10. héten. -
Kísérleti: 1. intervenciós csoport
Mivel az alkalmazás hatását a táplálkozási szokások változására korábban még nem értékelték, az első intervenciós csoport a jelenlegi formában kapja meg az alkalmazást. Az alkalmazás általános célja, hogy javítsa az általános jólétet több egészséggel kapcsolatos területen, amit a fő funkcióival való interakció révén ér el (napi terv, napló, felhasználói profil és chat funkció).
Kísérleti: 2. intervenciós csoport
Az alkalmazásban elérhető növényi alapú receptek és információs oldalak ebben a csoportban kiemelten jelennek majd meg az alkalmazás felhasználói számára, amelyeket célzott üzenetek formájában küldünk el nekik a csevegő funkción keresztül meghatározott időpontokban. Minden nap az információs oldalakat 09:30-kor, a recepteket pedig 13:00-kor küldjük el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás betartása
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 8 hét
A napok száma A résztvevők bejelentkeznek az alkalmazásba, az alkalmazás elemzésével mérve
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a hüvelyesek bevitelét
Időkeret: Beiratkozás és a beavatkozás végén 8 hét
Az önjelentésű étrendi bevitel két 24 órás étrendi visszahívásból, napi adagokra átlagolva
Beiratkozás és a beavatkozás végén 8 hét
Változás a húsbevitelben
Időkeret: Beiratkozás és a beavatkozás végén 8 hét
Az önjelentésű étrendi bevitel két 24 órás étrendi visszahívásból, napi adagokra átlagolva
Beiratkozás és a beavatkozás végén 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók azt tervezik, hogy feltöltik az IPD -t és a kapcsolódó adatszótárakat az LSHTM adattárban, az Data Compass néven.

IPD megosztási időkeret

3 hónapig kezdődik, és 10 évvel az eredmények közzététele után véget ér.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat más kutatóknak nyújtják be a másodlagos kutatásban való felhasználásra ésszerű kérés alapján az LSHTM Data Compass tárolóján keresztül. Az adatok szolgáltatása a projekt kutatási célkitűzéseiről és etikai státusáról szóló információkkal szolgál. Az adatok fogadása előtt etikai jóváhagyást kell kérni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel