Alkalmazásalapú kérdéslista megvalósíthatósága és felhasználása
2024. április 17. frissítette: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
A kezelési költségek javítása a rákos betegek és onkológusaik között: Alkalmazásalapú kérdéslista megvalósíthatósága és felhasználása
A kutatás átfogó célja a rákkezelés költségeihez kapcsolódó pénzügyi toxicitás csökkentése a változatos betegpopulációban.
A kutatás egy olyan alkalmazásalapú ("app") kommunikációs beavatkozás megvalósíthatóságát teszteli, amely a klinikai interakciók során a páciens-onkológus kezelési költségek megbeszélésének gyakoriságát és minőségét javítja, ami viszont javítja a többi rövid és hosszabb távú beteg állapotát. eredmények, beleértve a gazdasági támogatásra (pl. szociális munkára) való utalást; a kezelési költségek kezelésének hatékonysága; kezelési költségek nehézségei; pénzügyi toxicitás; és a kezelés betartása.
Ha sikeres, ez a tanulmány olyan bizonyítékokon alapuló eszközt eredményez, amely csökkentheti a pénzügyi toxicitást és javíthatja az orvosi eredményeket egy változatos betegpopuláció számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás átfogó célja a rákkezelés költségeihez kapcsolódó pénzügyi toxicitás csökkentése a változatos betegpopulációban.
A kutatás egy olyan alkalmazásalapú ("app") kommunikációs beavatkozás megvalósíthatóságát teszteli, amelynek célja a klinikai interakciók során a beteg-onkológus kezelési költségmegbeszélések gyakoriságának és minőségének javítása, ami viszont javítja a többi rövid és hosszabb távú beteg állapotát. eredmények, beleértve a gazdasági támogatásra (pl. szociális munkára) való utalást; a kezelési költségek kezelésének hatékonysága; kezelési költségek nehézségei; pénzügyi toxicitás; és a kezelés betartása.
Ha sikeres, ez a tanulmány olyan bizonyítékokon alapuló eszközt eredményez, amely csökkentheti a pénzügyi toxicitást és javíthatja az orvosi eredményeket egy változatos betegpopuláció számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi onkológusok vagy sugáronkológusok a KCI McLaren Detroit, McLaren Flint, McLaren Macomb és McLaren Port Huron onkológiai központjaiban
- Az onkológusok akkor lesznek jogosultak, ha prosztata-, emlő-, tüdő- vagy vastagbélrákos betegeket kezelnek.
- Az onkológusok beleegyeznek
- A betegeknek 18 évesnek kell lenniük. öreg vagy idősebb
- A betegek beleegyezését kapják
- A betegeknek tudniuk kell írni és olvasni angolul
- A betegeknek emlő-, prosztata-, tüdő- vagy vastagbélrák megerősített diagnózissal kell rendelkezniük, és előzetes kezelési megbeszélés céljából onkológushoz kell fordulniuk.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ez a megvalósíthatósági tanulmány csak egy ágat tartalmaz.
Minden beiratkozott beteget felkérnek a beavatkozás igénybevételére.
|
A DISCO App egy alkalmazás-alapú és betegközpontú beavatkozás, amelynek célja a páciens-onkológus kezelési költségekről szóló megbeszélések gyakoriságának és minőségének javítása.
A DISCO alkalmazás lehetővé teszi a betegek számára, hogy alapvető demográfiai információkat (pl. foglalkoztatási státusz, biztosítási státusz stb.) adjanak meg, és ezeket az információkat arra használja fel, hogy a betegek személyre szabott listát kapjanak a kezelési költségekről, amelyeket feltehetnek a szolgáltatójuknak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-onkológus kezelési költség megbeszélések
Időkeret: A kezelési megbeszélések során, és ezekről a megbeszélésekről videófelvételeken figyelhető meg.
|
Megfigyelési intézkedések videón rögzített beteg-onkológus kezelési megbeszélések segítségével
|
A kezelési megbeszélések során, és ezekről a megbeszélésekről videófelvételeken figyelhető meg.
|
|
Beteg-onkológus kezelési költség megbeszélések
Időkeret: Az onkológussal való interakció után azonnal gyűjtik
|
Önbeszámoló mérések arról, hogy a betegek és az onkológusok megbeszélik-e a kezelés költségeit, és hogyan.
|
Az onkológussal való interakció után azonnal gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Türelmes pénzügyi demográfia
Időkeret: Közvetlenül az onkológussal való interakció előtt gyűjtötték össze
|
A beteg anyagi helyzete (pl. jövedelem, vélt gazdasági teher stb.)
|
Közvetlenül az onkológussal való interakció előtt gyűjtötték össze
|
|
A betegek kezelési költségére vonatkozó információk kívánt és megszerzett változása
Időkeret: Közvetlenül az onkológussal való interakció előtt és közvetlenül utána kell begyűjteni
|
Milyen költségű kezelési információkat kérnek a betegek az interakció előtt, és hogy az onkológusukkal folytatott interakció során szerezték-e meg.
|
Közvetlenül az onkológussal való interakció előtt és közvetlenül utána kell begyűjteni
|
|
A betegek hatékonyságának változása a kezelési költségek kezelésében (10 tételes skála). Ez az intézkedés felméri a betegek rákkezelésének költségeinek kifizetésében a beavatkozás előtti és utáni hatékonyságában bekövetkezett bármilyen változást.
Időkeret: Közvetlenül az onkológussal való interakció előtt és közvetlenül utána kell begyűjteni
|
Ha a betegek úgy gondolják, hogy képesek lesznek fizetni a rákkezelés költségeit.
Ez egy validált 10 tételes skálából lett adaptálva (Peterson AM, Harper FW, Albrecht TL et al.
A szülői gondozó önhatékonysága és a gyermekek reakciói a gyermekkori rákkezelési eljárásokra.
J Pediatr Oncol Nurs.
2014;31(1):18-27.)
Példa erre: "Biztos vagyok benne, hogy ki tudom fizetni a kezelésem költségeit."
A betegek az Egyáltalán nem értek egyet (1)-től a Teljesen egyetértek (5)-ig terjedő skálán a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül az onkológussal való interakció előtt és közvetlenül utána kell begyűjteni
|
|
Elégedettség a kezelési költség megbeszéléseivel (3 tételes skála). Ez felméri, hogy a betegek mennyire elégedettek az onkológusukkal folytatott kezelési költségekről folytatott megbeszélésekkel.
Időkeret: Az onkológussal való interakció után azonnal gyűjtik
|
Mennyire elégedettek a betegek az onkológusukkal folytatott kezelési költségekről szóló megbeszélésekkel.
Ez egy nyomozó által kifejlesztett 3 tételes skála.
Példa erre: "Elégedett vagyok azzal, ahogy az onkológusommal megbeszéltük a mai kezelés költségeit."
A betegek az Egyáltalán nem értek egyet (1)-től a Teljesen egyetértek (5)-ig terjedő skálán a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Az onkológussal való interakció után azonnal gyűjtik
|
|
Az interakció hossza
Időkeret: A beteg-onkológus interakció során és a kezelési megbeszélésekről videófelvételeken figyelhető meg
|
A páciens-onkológus hosszának megfigyelői mérése videofelvételek segítségével.
|
A beteg-onkológus interakció során és a kezelési megbeszélésekről videófelvételeken figyelhető meg
|
|
DISCO App használata (megfigyelői mérték)
Időkeret: Beteg-onkológus interakció előtt és alatt
|
Megfigyelő méri, hogyan használják a betegek a videofelvételek segítségével gyűjtött DISCO alkalmazást
|
Beteg-onkológus interakció előtt és alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Hamel, Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-129
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .