Az emberi potenciál kiaknázása és a nők és gyermekeik egészségi állapotának javítása: randomizált, ellenőrzött vizsgálat (HAPPY)

A tanulmány általános célja a 2-es típusú diabétesz (T2D) és a prediabétesz kockázatának csökkentése ázsiai nőknél és gyermekeiknél azáltal, hogy egy nagy kockázatú csoportra – a terhességi diabéteszben (GDM) átesett nőkre – összpontosít. Szingapúr. A GDM egy cukorbetegség, amelyet először a terhesség alatt diagnosztizálnak, és hagyományosan jóindulatú állapotnak tekintik, mivel a glükózszint általában a szülés után normalizálódik. A GDM által komplikált terhességben szenvedő nőknél gyakran később alakul ki T2D (Chen és mtsai, 2021; Vounzoulaki és mtsai, 2020; Rayanagoudar et al., 2016; Moon és mtsai, 2017, Lie és mtsai, 2013;) .

Bizonyíték van arra, hogy a holisztikus életmód-módosítások, amelyek magukban foglalják a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás és a mentális jólét javítását célzó stratégiákat, megelőzhetik vagy késleltethetik a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását (Tuomilehto et al., 2001). A digitális egészségügyi beavatkozások alkalmazása a T2D megelőzésében is segíthet (Moschonis et al, 2023). Azonban korlátozott számú tanulmányt végeztek ázsiai populációkkal.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) azonosítsa a szingapúri nagyközösségi környezetből származó, poszt-GDM nőket, és felmérje a holisztikus életmód digitális beavatkozásának (az étrendre, a fizikai aktivitásra, az alvásra és a mentális jólétre összpontosítva) hatásosságát a glükóz szabályozására. azonosított nők.

A másodlagos célkitűzések a következők: (a) a javasolt beavatkozás lehetséges hatásainak vizsgálata az alanyok családtagjainak (pl. gyermekek) egészségére és jólétére; (b) az alanyok cukorbetegség kockázatának meghatározása egy 3 éves követési időszak alatt; (c) feltárni a javasolt beavatkozás lehetséges gazdasági hatásait (pl. egészségügyi kiadások); (d) a bélmikrobióta és az epigenetikai tényezők jelentőségének tanulmányozása a glükóz metabolizmus változásaival kapcsolatban, és (e) a javasolt beavatkozás biztonságosságának megállapítása.

A vizsgálat egy 1 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat, három éves követéssel. Az elsődleges kimenetel a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása volt, amelyet 2 órás, 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) igazolt 4 éven keresztül. A másodlagos kimenetelek a következők: (1) a csökkent éhomi glükózszint és a csökkent glükóztolerancia előfordulása; (b) a kardiometabolikus változók (például testtömeg, HbA1c, inzulin, vérlipidek, vérnyomás) változásai nőknél; c) a nők testösszetételének változásai; (d) változások a nők mentális jólétében (pl. BDI-II, STAI, WHO-5, PSS-4 által meghatározott); (e) a gyermekeik egészségi állapotában és jólétében bekövetkezett változások, és (f) jelentős nemkívánatos események (MAE) összessége, amely a 2-es típusú cukorbetegséghez kapcsolódó halálos és nem halálos eseményeket tartalmazza.

A jogosult nőket a kiinduláskor véletlenszerűen besorolják az 1. csoportba (beavatkozás) vagy a 2. csoportba (kontroll) 1 évre.

Az 1. csoport (beavatkozás) több virtuális coachingból áll az egészséges életmódról, amelyet egy beszélgetőpartner (chatbot) tart az LvL UP alkalmazásba beágyazottan (Castro et al., 2023) 24 héten belül (2-26. hét) a három szint teljesítéséhez. egészségügyi ismeretek. Ezenkívül az egyének kiinduláskor kapnak egy Oura gyűrűt (az életmóddal kapcsolatos adatokat gyűjtő tevékenységkövető viselet), valamint a HAPPY alkalmazást (oktató tartalom az életmódról és az egészségi állapotokról [pl. testtömegindex, vérnyomás, OGTT eredmények]).

A 2. csoportba tartozó (kontroll) alanyok az alapvonalon Oura gyűrűt kapnak, és a HAPPY alkalmazást

Nyomon követési periódus Az egyéves RCT időszak lejártát követően mindkét csoportot 3 évig követik nyomon. Az ellenőrző látogatások során testméréseket, OGTT-t, biomintavételt és adatgyűjtést végeznek.

Mindkét csoportot kiinduláskor, a 26. héten, 1 éves látogatáson, 2 éves látogatáson (1. követés), 3 éves látogatáson (2. követés) és 4 éves látogatáson (3. követés) értékelik.