Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitációs program a tartós COVID-19-ben (COVIDPERS)

2022. október 13. frissítette: University of Valencia

Tanulmány a szív- és légzőszervi telerehabilitációs program hatékonyságáról tartós COVID-19-betegeknél. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

Azt a szindrómát, amelyet a COVID-19-re jellemző tünetek fennállása jellemez, az elbocsátást követő 4 héten túl, hosszú COVID-nak nevezzük. A hosszú COVID a COVID-19-ben szenvedő betegek nagy százalékát érinti, függetlenül annak súlyosságától. A betegeknél jelentkező különféle tünetek befolyásolják a betegek funkcionalitását, valamint fizikai, mentális és pszichológiai képességeit. Ezért szükséges a fizioterápiás gyakorlatokon és technikákon alapuló terápiás programok megvalósítása, amelyek segítik az érintettek munkáját, családi, szociális és sporttevékenységét; betegség előtt. Tekintettel arra, hogy milyen környezetben kell ezeket a programokat kidolgozni, a távgondozás a leginkább javasolt gondozási módszer e betegek rehabilitációjához. Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy értékelje a szív- és légzőszervi telerehabilitációs program hatékonyságát tartós COVID-19-betegeknél. A vizsgálatban résztvevők (n=60) véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két intervenciós csoport egyikébe. Az 1. csoport kombinálja a légzőgyakorlatokat aerob gyakorlatokkal: séta; a 2. csoport pedig a légúti fizioterápia mellett funkcionális gyakorlatokat is végez azzal. Minden résztvevő értékelésre kerül a beavatkozás elején, annak végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akiknél koronavírus-fertőzést diagnosztizáltak (PCR + és/vagy antigénteszt +).
  • A COVID-19 enyhe formája volt (tünetek hiánya vagy enyhe tünetek vírusos tüdőgyulladás vagy hipoxia jelei nélkül).
  • Leküzdötte ezt a fertőzést; és továbbra is tartós tüneteket tapasztal, beleértve a nehézlégzést, a fáradtságot és/vagy a funkcionális korlátozottságot.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb tüdő- vagy szívbetegségben és/vagy cukorbetegségben, rákban szenvedő alanyok.
  • Egyének, akik kórházi kezelést igényeltek a fertőzés akut stádiumában;
  • Emberek, akik továbbra is pozitív PCR-t és/vagy pozitív antigéntesztet kapnak;
  • Akiket az orvosuk nem bocsátott ki;
  • Súlyos tüneteket mutató és/vagy orvosi felügyeletet igénylő alanyok;
  • Olyan személyek, akik nem képesek kezelni az internetet és az eszközöket, például mobiltelefonokat, számítógépeket vagy táblagépeket; elengedhetetlen a távgondozáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sétáló APP csoport
Eljárás: Sétáló APP csoport

A csoport résztvevőinek kezelési tervüket egy gyógytornász ismerteti, aki videohíváson keresztül felveszi velük a kapcsolatot. Ez a kezelés légzőgyakorlatokból (hasi-diafragmatikus és összeszorított ajaklégzés) és 3 nap aerob gyakorlatból áll: gyaloglás.

A résztvevők a mobiltelefonjukra telepített alkalmazáson keresztül tekinthetik meg kezelési tervüket. 25 perces sétával kezdik, és fokozatosan növekednek, amíg el nem érik a 45 percet.

A kutatócsoport kéthetente egy telefonhívás útján követi nyomon, hogy megtudja egészségi állapotukat és a kijelölt kezeléssel kapcsolatos fejlődésüket.

A résztvevőknek a javasolt gyakorlatokat heti 5 napon, naponta egyszer kell végrehajtaniuk. A légúti fizioterápiás útmutatón kívül megkapják az egészségnevelési kézikönyvet is.
Kísérleti: Funkcionális APP csoport
Eljárás: Funkcionális APP csoport

A csoport résztvevőinek kezelési rendjét egy gyógytornász ismerteti meg, aki videohíváson keresztül felveszi velük a kapcsolatot. Ez a kezelési terv légzőgyakorlatokból (abdominodiafragmatikus és összeszorított ajaklégzés) és 3 napos funkcionális gyakorlatokból áll, amelyek nagy izomcsoportok aktiválását és teljesítményét foglalják magukban. A résztvevők a mobiltelefonjukra telepített alkalmazáson keresztül tekinthetik meg kezelési tervüket.

A kutatócsoport kéthetente egy telefonhívás útján követi nyomon, hogy megtudja egészségi állapotukat és a kijelölt kezeléssel kapcsolatos fejlődésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Az EQ-5D-3L egy rövid és egyszerű mérleg, amely 2 részből áll. Az első oldalon összesen 5 kérdés öt különböző dimenzió értékelését teszi lehetővé: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom / kényelmetlenség és szorongás / depresszió. A második részben a vizuális analóg fájdalomskálán (VAS) keresztül a páciens 0-tól 100-ig számszerűsítheti az értékelés időpontjában észlelt egészségi állapotát.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (EQ-5D-5L) Változás a Covid-19 utáni funkcionális állapotskála alapértékéhez képest öt hónapnál (PCFSS)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
A PCFS tételek felmérik a COVID-19 utáni betegek funkcionális korlátait. Az EQ-5D-3L egy rövid és egyszerű skála, amely 2 részből áll. Az első oldalon összesen 5 kérdés öt különböző dimenzió értékelését teszi lehetővé: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom / kényelmetlenség és szorongás / depresszió. A második részben a vizuális analóg fájdalomskálán (VAS) keresztül a páciens 0-tól 100-ig számszerűsítheti az értékelés időpontjában észlelt egészségi állapotát.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Fáradtságértékelő skála (FAS)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után

A skála 10 tételből áll, amelyeken keresztül az alany által tapasztalt fáradtság két szinten: testi és lelki szinten értékelhető.

A vizsgálatban résztvevőknek meg kell válaszolniuk, hogy a skála egyes tételeiben leírt helyzetek milyen gyakran fordulnak elő. Ehhez minden állítást 1-től 5-ig terjedő számmal kell számszerűsíteniük, ahol az 1 a soha; és 5, mindig.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Az LCADL-t azzal a céllal tervezték, hogy felmérje a tüdőpatológiában szenvedő betegek által jelentett nehézlégzés szintjét az ADL végrehajtása során. Az LCADL skála ezért lehetővé teszi a betegek dyspnoe következtében tapasztalt funkcionális romlásának felmérését és megfelelő nyomon követését. Fejlesztése során ez a skála 4 különböző dimenziót tár fel: öngondoskodás, otthoni tevékenységek, fizikai aktivitás és szabadidős tevékenységek.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
A HADS skála egy széles körben használt eszköz a patológiás emberek érzelmi szorongásának mértékének felmérésére. A skála 14 tételből áll, amelyek figyelembe veszik a kognitív, affektív és viselkedési szempontokat; de nem szomatikus. A HADS eredeti verzióját validálták és különböző nyelvekre, köztük spanyolra is lefordították
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
A PSS lehetővé teszi a betegek által az elmúlt hónapban észlelt stresszszint értékelését. 14 elemből áll, amelyek feltárják a válaszadó azon gondolatait, érzéseit, amelyek összefüggésbe hozhatók a stressz magas szintjével. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az észlelt stressz szintje.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Beck-depresszió leltár (BDI-2)
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
A BDI-2, 21 elemén keresztül, célja, hogy segítse az egészségügyi szakembert a depressziós folyamatra jellemző tünetek súlyosságának azonosításában és mérésében a felnőtt populációban.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
Gyakorlati tolerancia. Harminc másodperc ülve állva
Időkeret: Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után
A gyakorlati toleranciát a 30. 30 másodperces ülve-állva teszt segítségével értékelik, mivel ez hasznos tesztnek bizonyult az alsó végtagok erejének és állóképességének értékelésére, valamint a páciens fizikai aktivitással szembeni toleranciájának meghatározására.
Két pillanat alatt kerül kiértékelésre: Beavatkozás előtt: az edzésprogram megkezdése előtt Beavatkozás után: 8 hét fizioterápiás beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1573778

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem szabad megosztani más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Sétáló APP csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel