A gonadotropin típusok és indikációk hatása a homológ intrauterin megtermékenyítés sikerére (GONADOTROP)
A gonadotropin típusok és indikációk hatása a homológ intrauterin megtermékenyítés sikerére: Tanulmány 1251 ciklusból és az irodalom áttekintése
Ebben a tanulmányban a kutatók kihasználták az IUI ciklusok nagy mintájának egyetlen központban történő elhelyezését, hogy megpróbálják elemezni a stimulációs protokollok és a meddőség eredetének hatását az eredményekre, figyelembe véve a fő zavaró változókat (női életkor, IUI). kísérleti rangot és a sperma minőségét) a klinikai kimenetelre.
Valamennyi pár standard meddőség-értékelésen esett át, amely magában foglalta a kórelőzményt, fizikális vizsgálatot, valamint a petevezeték átjárhatóságának hiszterosalpingográfiával vagy laparoszkópiával és hormonanalízissel történő értékelését a ciklus 3. napján. A ciklus második napján transzvaginális ultrahang vizsgálatot végeztünk. Ugyanezen a napon petefészek-stimulációt végeztünk rekombináns FSH-val (follitropinrFSH; Gonal-F, MerckSerono, Franciaország, orfollitropin; Puregon, MSD, Franciaország), vizeletből származó FSH-val (urofollitropin, Fostimon, Franciaország), orhMG-vel (menotropin, Menopur, Franciaország) ) kezdő adag 75 NE/nap a ciklus második napjától.
A fő klinikai kimenetel mértéke a klinikai terhesség és a ciklusonkénti élveszületési arány volt. A klinikai terhességet a terhesség bizonyítékaként határozták meg a terhességi zsák ultrahangos vizsgálatával az 5-7. héten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány értékelte az IUI klinikai kimenetelének prediktív tényezőit, beleértve a nőstény életkorát, a meddőség időtartamát, a kísérlet rangsorát és a spermaparamétereket [10-16]. Azonban kevés tanulmány hasonlította össze a terhességi arányokat az alkalmazott COS vagy a meddőség típusa alapján.
Ebben a tanulmányban a kutatók kihasználták az IUI ciklusok nagy mintájának egyetlen központban történő elhelyezését, hogy megpróbálják elemezni a stimulációs protokollok és a meddőség eredetének hatását az eredményekre, figyelembe véve a fő zavaró változókat (női életkor, IUI). kísérleti rangot és a sperma minőségét) a klinikai kimenetelre.
Valamennyi pár standard meddőség-értékelésen esett át, amely magában foglalta a kórelőzményt, fizikális vizsgálatot, valamint a petevezeték átjárhatóságának hiszterosalpingográfiával vagy laparoszkópiával és hormonanalízissel történő értékelését a ciklus 3. napján. A ciklus második napján transzvaginális ultrahang vizsgálatot végeztünk. Ugyanezen a napon petefészek-stimulációt végeztünk rekombináns FSH-val (follitropinrFSH; Gonal-F, MerckSerono, Franciaország, orfollitropin; Puregon, MSD, Franciaország), vizeletből származó FSH-val (urofollitropin, Fostimon, Franciaország), orhMG-vel (menotropin, Menopur, Franciaország) ) kezdő adag 75 NE/nap a ciklus második napjától.
A fő klinikai kimenetel mértéke a klinikai terhesség és a ciklusonkénti élveszületési arány volt. A klinikai terhességet a terhesség bizonyítékaként határozták meg a terhességi zsák ultrahangos vizsgálatával az 5-7. héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan nők, akiknél nem sikerült teherbe esni ≥12 hónapos védekezés nélküli és rendszeres közösülés után,
- 20-44 éves korig
- normál ovulációs tartalékkal (a bazális follikulus-stimuláló hormon (FSH) szintje < 10 NE/l és az ösztradiol (E2) szintje < 30 ng/mL);
- partnerüknek 1×106-nál nagyobb volt a mozgó spermiumok (TMS) száma.
Kizárási kritériumok:
- TMS ≤1×106;
- sperma adományozás;
- szeropozitivitás a humán immundeficiencia vírusra (HIV) a pár bármely tagja esetében;
- természetes ciklusban vagy klomifén-citráttal (CC) végzett megtermékenyítések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészek-stimuláció sikertényezői
Időkeret: 7 év
|
A tanulmány célja az intrauterin megtermékenyítés (IUI) sikertényezőinek szintjének értékelése a kontrollált petefészek stimulációban (COS) a meddőség típusának meghatározása érdekében.
Ebben a retrospektív kohorsz vizsgálatban 1251 olyan pár vett részt, akik homológ IUI-n estek át.
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .