Effetto dei tipi e delle indicazioni della gonadotropina sul successo dell'inseminazione intrauterina omologa (GONADOTROP)
Effetto dei tipi e delle indicazioni delle gonadotropine sul successo dell'inseminazione intrauterina omologa: uno studio su 1251 cicli e una revisione della letteratura
In questo studio i ricercatori hanno colto l'opportunità di avere un ampio campione di cicli IUI in un unico centro per cercare di analizzare l'effetto dei protocolli di stimolazione e dell'origine dell'infertilità sui risultati, tenendo conto delle principali variabili confondenti (età femminile, IUI grado di tentativo e qualità dello sperma) sull'esito clinico.
Tutte le coppie erano state sottoposte a una valutazione standard dell'infertilità, che includeva anamnesi, esame fisico e valutazione della pervietà tubarica mediante isterosalpingografia o laparoscopia e analisi ormonale il giorno 3 del ciclo. Il secondo giorno del ciclo è stata eseguita un'ecografia transvaginale. Nello stesso giorno è stata effettuata la stimolazione ovarica con FSH ricombinante (follitropinrFSH; Gonal-F, MerckSerono, France, orfollitropin;Puregon, MSD, France), FSH urinario (urofollitropin, Fostimon, France), orhMG (menotropin, Menopur, France ) una dose iniziale di 75 UI/die a partire dal secondo giorno del ciclo.
Le principali misure di esito clinico erano la gravidanza clinica e i tassi di nati vivi per ciclo. La gravidanza clinica è stata definita come la prova della gravidanza mediante esame ecografico del sacco gestazionale alle settimane 5-7.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno valutato i fattori predittivi degli esiti clinici della IUI, tra cui l'età della femmina, la durata dell'infertilità, il grado del tentativo ei parametri dello sperma [10-16]. Tuttavia, pochi studi hanno confrontato i tassi di gravidanza in base al COS utilizzato o al tipo di infertilità.
In questo studio i ricercatori hanno colto l'opportunità di avere un ampio campione di cicli IUI in un unico centro per cercare di analizzare l'effetto dei protocolli di stimolazione e dell'origine dell'infertilità sui risultati, tenendo conto delle principali variabili confondenti (età femminile, IUI grado di tentativo e qualità dello sperma) sull'esito clinico.
Tutte le coppie erano state sottoposte a una valutazione standard dell'infertilità, che includeva anamnesi, esame fisico e valutazione della pervietà tubarica mediante isterosalpingografia o laparoscopia e analisi ormonale il giorno 3 del ciclo. Il secondo giorno del ciclo è stata eseguita un'ecografia transvaginale. Nello stesso giorno è stata effettuata la stimolazione ovarica con FSH ricombinante (follitropinrFSH; Gonal-F, MerckSerono, France, orfollitropin;Puregon, MSD, France), FSH urinario (urofollitropin, Fostimon, France), orhMG (menotropin, Menopur, France ) una dose iniziale di 75 UI/die a partire dal secondo giorno del ciclo.
Le principali misure di esito clinico erano la gravidanza clinica e i tassi di nati vivi per ciclo. La gravidanza clinica è stata definita come la prova della gravidanza mediante esame ecografico del sacco gestazionale alle settimane 5-7.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con mancato concepimento dopo ≥12 mesi di rapporti regolari e non protetti,
- età 20-44 anni
- con riserva di ovulazione normale (livello di ormone follicolo-stimolante basale (FSH) < 10 UI/l e livello di estradiolo (E2) < 30 ng/mL);
- i loro partner dovevano avere una conta totale di spermatozoi mobili (TMS) >1×106.
Criteri di esclusione:
- TMS ≤1×106;
- donazione di sperma;
- sieropositività per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) per qualsiasi membro della coppia;
- inseminazioni eseguite in ciclo naturale o con clomifene citrato (CC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di successo nella stimolazione ovarica
Lasso di tempo: 7 anni
|
L'obiettivo di questo studio è valutare il livello dei fattori di successo dell'inseminazione intrauterina (IUI) nella stimolazione ovarica controllata (COS) al fine di definire il tipo di infertilità.
Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 1251 coppie sottoposte a IUI omologhe.
|
7 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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