- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03678961
A láb helyzetének hatása az ülőidegre a szonogramon
2018. december 19. frissítette: Hajung Kim, Asan Medical Center
Az alsó végtagok pozicionálásának hatása az elülső megközelítés során Ultrahanggal vezérelt ülőidegblokk: mélység és láthatóság
Keveset tudunk arról, hogy az alsó végtag melyik testtartása teszi könnyebbé az ülőideghez való hozzáférést.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák az alsó végtag legmegfelelőbb helyzetét az elülső megközelítésű ultrahang-vezérelt ülőidegblokk során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Perifériás idegblokkot igénylő térdműtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA PS 1-3
- perifériás idegblokkot igénylő térdműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- BMI > 40 kg/m2
- olyan betegek, akiknek a lábukon veleszületett rendellenességei vannak
- olyan betegek, akiknél a csípő/térd műtét vagy trauma
- betegek, akik a kontraktúra miatt nem tudnak szabadon mozogni
- olyan betegek, akiket az egészségügyi személyzet más okból alkalmatlannak ítélt a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
N csoport
Semleges helyzet
|
|
E csoport
A láb külső elforgatása 45 fokkal
|
a láb külső elforgatása 45 fokkal
|
EF45 csoport
A láb külső elforgatása 45 fokkal, csípőhajlítás 45 fokkal és térdhajlítás 45 fokkal
|
a láb külső elforgatása 45 fokkal
csípőhajlítás 15/45 fokkal és térdhajlítás 15/45 fokkal
|
EF15 csoport
A láb külső elforgatása 45 fokkal, csípőhajlítás 15 fokkal és térdhajlítás 15 fokkal
|
a láb külső elforgatása 45 fokkal
csípőhajlítás 15/45 fokkal és térdhajlítás 15/45 fokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ülőideg láthatósága
Időkeret: 10 perces érzéstelenítés beindítása alatt
|
Az ülőideg láthatósága minden pozícióban pontozási rendszerrel értékelve (0, nincs ideg azonosítva; 1, ideg nagy valószínűséggel azonosítva; 2, ideg azonosítva, de a legtöbb nem látható; 3, ideg azonosítva, több mint 50%-a határai pontosan megkülönböztethetők a környező struktúráktól; 4, az ideg teljesen látható, de a fasciculusok rosszul definiáltak; 5, az ideg teljesen látható, és több fasciculus azonosítható.)
|
10 perces érzéstelenítés beindítása alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ülőideg mélysége
Időkeret: 10 perces érzéstelenítés beindítása alatt
|
A bőr és az ülőideg közötti távolság minden helyzetben
|
10 perces érzéstelenítés beindítása alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0970
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .